лекарства

Регулират лекарствата от паралелен внос

17-10-2019 11:14

ВАС отмени ограничението цените им да не са по-високи от регистрираните у нас, МЗ го въвежда отново

Лили
Войнова
voinova.lili@gmail.com

Максималната цена на лекарствата от паралелен внос не може да бъде по-висока от тази, на която се регистрира и продава медикаментът у нас. Това предвиждат промени в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. Текстовете са публикувани на страницата на МЗ за обществено обсъждане.

Практиката беше такава доскоро, но с решение на Върховния административен съд от 18 юни 2019 г. тя е отменена. От ВАС смятат, че в доклада на здравното министерство, което е вносител, липсват мотиви за приемането на разпоредбите.

Според здравното ведомство обаче с отмяната на тези правила се създава празнота в нормативната уредба. Не са ясни необходимите документи и реда за провеждане на процедури за образуване на пределна цена на лекарствата, получили разрешение за паралелен внос.

Отпада и изричното изискване

пределната цена на лекарствения продукт от паралелен внос да не бъде по-висока от утвърдената от Съвета пределна цена на еднаквия или подобния лекарствен продукт, подчертават от МЗ. Експертите на министерството смятат, че липсата на това ограничение може да доведе до регистриране на различни цени за един и същ продукт -на този от паралелен внос и на еднаквия или подобния лекарствен продукт у нас.

„С предложената промяна

ще се въведе отново действащото и до момента изрично правило пределната/максималната цена на лекарствения продукт от паралелен внос да не бъде по-висока от утвърдената от Съвета пределна цена на еднаквия или подобния лекарствен продукт по чл. 214 от ЗЛПХМ", заявяват от министерството.

Срокът за обсъждане на промените е 14 дни. Решението за определяне на по-кратък период е продиктувано от необходимостта да се запълнят празнотите в законодателството, обясняват от МЗ.

Още по темата