Регулации

ЕМА пуска нова система за нежелани реакции

05-10-2017 11:52

Стартът ще е на 22 ноември, над 11 милиона досиета ще бъдат качени междувременно

ЕМА пуска нова система за нежелани реакции

Clinica.bg

press@clinica.bg

ЕМА ще пусне подобрена версия на европейската информационна система за съобщаване на нежелани реакции от лекарства. В нея ще са обхванати медикаментите, които са пуснати на пазара или са в процес на клинични изпитвания в Европейското икономическо пространство (ЕИП).

Новата система ще стартира на 22 ноември, в нея ще има подобрени функции за докладване и анализ на предполагаеми нежелани реакции. За тази цел агенцията ще трябва да трасферира на 11 милиона записа, които вече са докладвани. Поради тази причина системата няма да работи напълно адекватно от 8 до 21 ноевмри, предупреждават от ЕМА.

Това обаче няма да засегне директното докладване

на нежеланите реакции от страна на пациенти и лекари, допълват от агенцията.

През миналата година в системата на EudraVigilance са получени 1 238 178 сигнала за нежелание реакции, като едва 47 238 са подадени директно от пациентите. Останалите отново са постъпили от лекари и компании.

Още по темата