Още две лекарства за редки болести

Десет нови продукта препоръча за одобрение Комитетът за медикаменти за хуманна употреба на ЕМА

Новите лекарства са получили препоръка за одобрение и поява на европейския пазар на последното редовно заседание на Комитета през ноември.

Първият медикамент за редки болести,

който е получил зелена светлина по по-нататъшния си път към пациентите е Jorveza (budesonide). Той ще се използва за лечение на еозинофилен езофагит. Това е рядко възпаление на хранопровода.

Prevymis (letermovir) е вторият медикамент сирак, който е получил препоръка за пускане на пазара. Това е антивирусен препарат, който предпазва проявата на цитомегаловирусите при пациенти, които приемат имуносупресори след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки.

Сред останалите осем молекули, 

които са за масови заболявания и са получили препоръка за маркетингово разрешение, е Ocrevus (ocrelizumab). Той е предназначен за лечение на множествена склероза. Четвъртият медикамент с положителна атестация е Adynovi (rurioctocog alfa pegol) за деца под 12 години с хемофилия А. Петият е Fasenra (benralizumab), той е за лечение на астма, а шестият - Intrarosa (prasterone), и ще се използва при вагинална атрофия при жени в менопауза.

Сред лекарствата с положителна препоръка

за пазара е и един биоподобен медикамент – Mvasi (bevacizumab). Той е предназначен за лечение на пациенти с рак на дебелото черво, рак на гърдата, на бъбреците, яйчниците и други локации.

С препоръка за разрешение за употреба в ЕС са и три генерични лекарства. Сред тях са Darunavir Krka (darunavir) за лечение на СПИН и Fulvestrant Mylan (fulvestrant) за метастазирал рак на гърдата.

Комитетът приключи своя преглед

и на лекарството за множествена склероза Zinbryta (daclizumab). Експертите на ЕМА потвърдиха допълнителни ограничения за намаляване на риска от сериозно увреждане на черния дроб. На заседанието са дадени и положителни оценки за разширение показанията за употреба на други четири лекарства.