напредък

Признание за работата на ИАЛ

08-05-2019 13:26

Инспекциите по Добра производствена практика във фармацевтичния сектор у нас, са еквивалетнти на тези в САЩ

ИАЛ получи признание от САЩ. Американската агенция по лекарства потвърди, че тя притежава същата експертност в проверките по Добра производствена практика във фармацивтичния сектор. Това става ясно след приключила договорна проверка между аналогичните институции в Европа и САЩ.

Успешено приключил одит на Изпълнителната агениция по лекарства. Това е резултатът от сключеното споразумение между Европейската комисия и САЩ по Програма за взаимни проверки на регулаторните органи.

Отличното представяне на нашия

орган означава, че взаимно ще се признават резултатите от инспекциите на производствени обекти за лекарствени продукти за хуманната медицина, провеждани на различни територии.

В момента съществува споразумение,

което обхваща лекарствените продукти за хуманната медицина, с изключение на ваксини, лекарствени продукти, произведени от кръвна плазма и лекарствени продукти, предназначени за клинични изпитвания, допълват още от ИАЛ.

Още по темата