Промени в наредбата на здравното министерство намаляват административната тежест за заявители и възложители
Clinica.bg
press@clinica.bg
На търговските дружества, които заявяват или възлагат клинични изпитвания, вече няма да се налага да удостоверяват този факт с документация. Те ще предоставят само своя Булстат, а компетентите органи сами ще проверяват наличната информация в Търговския регистър. Промяната е включена в проект за изменение на Наредбата за определяне на правилата за Добра клинична практика, за да се намали административната тежест за бизнеса.
Промяната се налага в изпълнение на решението на Министерски съвет за въвеждане на политики, които да намаляват бюрокрацията за българските граждани и фирми. По отношение на възложители и заявители на административната услуга, които са регистрирани в друга държава-членка на Европейския съюз, или в държава-страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство се запазва изискването да се представя копие от документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава, уточняват от здравното министерство. Във връзка с редакцията на Наредба №31 за добра клинична практика изменена ще бъде и Наредба №10 за
документацията, подавана от главния или координиращ изследовател
или възложителя за получаване на становище от съответната комисия по етика и за процедурата по проследяване на безопасността на медицинските изделия в хода на клиничното изпитване и оценяването на клиничните данни от изпитването. "С изменението се предлагат същите изисквания към представяната информация от страна на заявителите или възложителите, регистрирани като юридически лица на територията на Република България с цел постигане облекчаване на административната тежест", посочва в мотивите си здравното ведомство. Проектът няма да окаже финансово въздействие върху гражданите и бизнеса, тъй като за тях се създават единствено облекчение от административно-организационен характер, допълват от там.
Под 50 000 са ражданията за втора поредна година у нас. Защо раждаемостта у нас е ниска, ще се повиши ли тя след спада, попитахме демографа доц. Георги Бърдаров.
Този уебсайт ползва “бисквитки”, за да Ви предостави повече функционалност. Ползвайки го, вие се съгласявате с използването на бисквитки. Политика за бисквиткитеСъгласен съм