Промени

Клиничните изпитвания с по-малко бюрокрация

22-06-2018 11:46
Промени в наредбата на здравното министерство намаляват административната тежест за заявители и възложители Клиничните изпитвания с по-малко бюрокрация
Clinica.bg

press@clinica.bg
На търговските дружества, които заявяват или възлагат клинични изпитвания, вече няма да се налага да удостоверяват този факт с документация. Те ще предоставят само своя Булстат, а компетентите органи сами ще проверяват наличната информация в Търговския регистър. Промяната е включена в проект за изменение на Наредбата за определяне на правилата за Добра клинична практика, за да се намали административната тежест за бизнеса.
Промяната се налага в изпълнение на решението на Министерски съвет за въвеждане на политики, които да намаляват бюрокрацията за българските граждани и фирми. По отношение на възложители и заявители на административната услуга, които са регистрирани в друга държава-членка на Европейския съюз, или в държава-страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство се запазва изискването да се представя копие от документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава, уточняват от здравното министерство.
Във връзка с редакцията на Наредба №31 за добра клинична практика изменена ще бъде и Наредба №10 за

документацията, подавана от главния или координиращ изследовател

или възложителя за получаване на становище от съответната комисия по етика и за процедурата по проследяване на безопасността на медицинските изделия в хода на клиничното изпитване и оценяването на клиничните данни от изпитването. "С изменението се предлагат същите изисквания към представяната информация от страна на заявителите или възложителите, регистрирани като юридически лица на територията на Република България с цел постигане облекчаване на административната тежест", посочва в мотивите си здравното ведомство.
Проектът няма да окаже финансово въздействие върху гражданите и бизнеса, тъй като за тях се създават единствено облекчение от административно-организационен характер, допълват от там.

Пак ще вървим по пътя на делата

Пак ще вървим по пътя на делата

По казуса ми с уволнението е изпратено запитване до Европейския съд в Страсбург, казва д-р Елена Георгиева
 Документите за Детската болница на финала

Документите за Детската болница на финала

Това ще стане през март, МЗ работи по кадровата обезпеченост с лекари, които да работят в нея, съобщи министър Силви Кирилов
Иззеха близо 3000 капсули с райски газ

Иззеха близо 3000 капсули с райски газ

Това стана по време на спецакция в Студентския град, открити са в заведение и при 24-годишна жена, съобщиха от МВР
Българчетата водещи по пиене и пушене

Българчетата водещи по пиене и пушене

Те посягат най-рано към алкохола, тютюна и психоактивните вещества, сочи проучване
Дела – шамари срещу лекари

Дела – шамари срещу лекари

Те са заведени от директора на „Майчин дом" срещу медици, които се оплакаха от неговото ръководство, единият е уволнен и от МУ-София
Раждаемостта ни е нормална за европейска държава

Раждаемостта ни е нормална за европейска държава

Под 50 000 са ражданията за втора поредна година у нас. Защо раждаемостта у нас е ниска, ще се повиши ли тя след спада, попитахме демографа доц. Георги Бърдаров. 
Правят стандарт за медицинския туризъм

Правят стандарт за медицинския туризъм

Също така ще бъде извършен анализ на пазара и медицинските направления, съобщиха от МТ
Ръководителите на специализанти вече с 3 години стаж

Ръководителите на специализанти вече с 3 години стаж

Досега изискването бе за минимум пет, промените влизат в сила с обнародваната Наредба на МЗ
27 станаха пострадалите от ботулиновия токсин

27 станаха пострадалите от ботулиновия токсин

На седем от тях се е наложило да останат за лечение, а останалите са били с по-леки симптоми, които не налагат хоспитализация, съобщиха от Пирогов
България все още с нисък ръст на ХИВ

България все още с нисък ръст на ХИВ

212 са новооткритите през 2024 г., 2412 са серопозитивните на терапия, съобщиха от НЦОЗА
1 2 3 4 5 ... 545 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Очаквате ли сериозни реформи от новия здравен министър?

Февруари 2025 Предишен Следващ
Close Този уебсайт ползва “бисквитки”, за да Ви предостави повече функционалност. Ползвайки го, вие се съгласявате с използването на бисквитки. Политика за бисквитките Съгласен съм