Клиничните изпитвания с по-малко бюрокрация

Промяната се налага в изпълнение на решението на Министерски съвет за въвеждане на политики, които да намаляват бюрокрацията за българските граждани и фирми. По отношение на възложители и заявители на административната услуга, които са регистрирани в друга държава-членка на Европейския съюз, или в държава-страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство се запазва изискването да се представя копие от документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава, уточняват от здравното министерство.
Във връзка с редакцията на Наредба №31 за добра клинична практика изменена ще бъде и Наредба №10 за

документацията, подавана от главния или координиращ изследовател

или възложителя за получаване на становище от съответната комисия по етика и за процедурата по проследяване на безопасността на медицинските изделия в хода на клиничното изпитване и оценяването на клиничните данни от изпитването. "С изменението се предлагат същите изисквания към представяната информация от страна на заявителите или възложителите, регистрирани като юридически лица на територията на Република България с цел постигане облекчаване на административната тежест", посочва в мотивите си здравното ведомство.
Проектът няма да окаже финансово въздействие върху гражданите и бизнеса, тъй като за тях се създават единствено облекчение от административно-организационен характер, допълват от там.