По-малко документи за фирми и болници

Ведомството предлага административни облекчения в правилата за добра медицинска практика

Промяната касае основно документи, за които информацията може да бъде проверена служебно от компетентните органи в публичните регистри, се казва в мотивите на проектонаредбата. Така например,

за разрешаване на клинични изпитвания

не е нужно да се подава удостоверение за дейност на лечебните заведения, тъй като справката може да се направи в Министерството на здравеопазването. По същия начин е излишно да се прилага актуална кратка характеристика на медикаментите, тъй като с тази информация разполага Изпълнителната агенция по лекарствата.

По същия начин се предлага облекчаване на административната тежест при издаването на

разрешителни за употреба на лекарствени продукти.

На път е да отпадне изискването за договор между притежателя на разрешението за употреба и производителя, отговорен за освобождаване на партидите лекарствени продукти, заедно с декларацията, подавана от втория. Няма да е нужно и предоставянето на биография на квалифицирано лице по лекарствена безопасност, тъй като се получава дублиране на документи.

Проектонаредбата предвижда още възможност за

електронно подаване на заявленията

за разрешение за изтегляне от употреба, унищожаване или предоставяне за учебни или научно-медицински нужди на кръв или кръвни съставки, които не отговарят на изискванията на медицинския стандарт по трансфузионна хематология. С електронен подпис ще се заявяват и административните услуги при предоставяне на органи, тъкани и клетки, които не могат да се използват за трансплантация по медицински причини, за други лечебни, диагностични и научно-медицински цели.

По-лесно ще получават разрешенията си за дейност и

лечебните заведения по асистирана репродукция.

За тях се предлага да отпадне задължението за предоставяне на стандартни оперативни процедури за извършваната работа в областта на инвитрото. Това е така, тъй като изискването за разработване на стандартни оперативни процедури произтича от медицинския стандарт по асистирана репродукция и те се проверяват от Изпълнителната агенция по трансплантация в хода издаването на разрешение, се казва в мотивите на здравното министерство.

Що се отнася до

процедурата по акредитация на болниците в страната,

от нея най-вероятно ще отпадне изискването да се представя решението на общото събрание на съдружниците, съответно съвета на директорите на лечебното заведение, за провеждане на акредитационна процедура и определяне на комисия по самооценяване. Заявлението за откриване на акредитационна процедура се подава от управителя на съответната болница и нито Търговският закон, нито Правилника за упражняването на правата на държавата в дружествата с държавно участие в капитала вменяват подобна функция на общото събрание.

Всички предложения са публикувани за обществено обсъждане

на интернет страницата на Министерството на здравеопазването и ще бъдат реализирани в най-кратки срокове, за да се изпълнят ангажиментите на правителството за облекчаване на административната тежест за гражданите и фирмите през 2018 година.