Пак

Предлагат болниците да произвеждат медицински изделия

04-11-2022 12:33
Регламентацията на това право и възможността да ги използват за собствени нужди, предвижда законопроект на МС внесен в парламента Предлагат болниците да произвеждат медицински изделия
Clinica.bg

press@clinica.bg
Лечебните заведения да могат да произвеждат и използват за собствени нужди медицински изделия. Това предвижда проект за промени в Закона за медицинските изделия, внесен в НС от Министерски съвет. Подобни промени бяха предлагани и през 2021 година, а след това и през юни тази година.
За първи път се създава възможност лечебните заведения да произвеждат и използват за собствени нужди медицински изделия. Промяната важи и за медицински изделия за ин витро диагностика. Наред с това се въвежда задължение за регистрация на тези лечебните заведения.

 

С промените се предоставят правомощия

 

на министъра на здравеопазването за пускане на пазара в действие по изключение на изделия без оценено съответствие. Посоченото изключение се допуска само и единствено с цел да се защити интересът на общественото здраве или безопасността и здравето на пациентите. В случай че България се възползва от тази дерогация, ИАЛ следва да информира Европейската комисия и другите държави членки за издадената заповед.


Изрично се забранява и повторната обработка

 и употребата на повторно обработени изделия за еднократна употреба. Съгласно Регламента на ЕС повторната тази практика може да се прилага само когато това е разрешено от националното право. Малкото държави в световен мащаб, в които това е позволено имат дългогодишен опит, разполагат с лицензирани доставчици на тази услуга и извършват процедурата при строго регламентирани национални правила или законодателството им предоставя тези функции на производител.

Промените предвижда възможност

за повторна обработка на изделия за еднократна употреба поради високия риск за общественото здраве. Той се изразява в риск от инфекции, от интоксикация вследствие на остатъчни химически вещества след обработката и др. Друга цел на предложените текстове е да се детайлизира редът, по който ще се разрешава провеждането на клинично изпитване на медицински изделия, след като започне да се използва съответната електронна система за клинични изпитвания на Европейската база данни за медицинските изделия - Eudamed. Повече за това какво предвиждат промените вижте ТУК.

Ивкова:  До 3000 евро за сестрите в ОАИЛ-Смолян

Ивкова: До 3000 евро за сестрите в ОАИЛ-Смолян

Предизвестията за напускане в МБАЛ „Д-р Братан Шукеров" са оттеглени, а кризата с кадрите – овладяна, заяви здравният министър
След 39 г. нова наредба за прегледите на работниците

След 39 г. нова наредба за прегледите на работниците

От стария поднормативен документ се изхвърлят четири положения, противоречащи на четири закона, съобщиха от МЗ
Контролът като начин на употреба

Контролът като начин на употреба

Или защо няма изгледи системата на здравеопазване скоро да се нормализира, въпреки засилените проверки в нея
 Шеф на клиника остава в ареста за източването на НЗОК

Шеф на клиника остава в ареста за източването на НЗОК

Зетят на проф. Мариела Генева-Попова, Адриян Белов е пуснат под парична гаранция от 10 000 евро, съобщиха от Окръжната прокуратура-Пловдив
Полицейски акции и за ТЕЛК решения

Полицейски акции и за ТЕЛК решения

Да бъдеш инвалид, се е превърнало в начин на препитание и професия, заяви вътрешният министър Иван Демерджев
Отхвърлиха проект за заплатите на медиците

Отхвърлиха проект за заплатите на медиците

Единият от тях беше на Продължаваме промяната, „За" гласуваха само 60 от 180 гласа в парламентарната зала
Ограничават източването на НЗОК с поправки в закон

Ограничават източването на НЗОК с поправки в закон

Кръстосаните проверки в системата на здравеопазването продължават в цялата страна, заяви премиерът Румен Радев
Шестима в Пловдив с обвинения за източване на НЗОК

Шестима в Пловдив с обвинения за източване на НЗОК

10 от УМБАЛ „Св.Георги" са задържани, сред тях и деканът на Медицинския факултет проф. Мариела Генева-Попова, съобщиха от рокуратурата
Окрупняват дирекциите за социално подпомагане

Окрупняват дирекциите за социално подпомагане

От 28 те да бъдат намалени на 13 предвижда проект на постановление на Министерския съвет
Защо МЗ отне разрешението на Медикус алфа

Защо МЗ отне разрешението на Медикус алфа

Или какви нарушения са установили здравните инспектори при проверката си на болницата преди няколко месеца, в която загина малкият Ангел

1 2 3 4 5 ... 402 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Октомври 2026 Предишен Следващ
Close Този уебсайт ползва “бисквитки”, за да Ви предостави повече функционалност. Ползвайки го, вие се съгласявате с използването на бисквитки. Политика за бисквитките Съгласен съм