регулация

Лекарствата офф лейбъл с протокол

31-05-2022 05:29

Към него ще се прилага и писменото информирано съгласие на пациента, гласят обнародваните промени

Clinica.bg

press@clinica.bg

Изписването на лекарства „офф лейбъл" се прецизира. То вече ще става със специален протокол и информираното съгласие на пациента. Това предвиждат промените на Министерството на здравеопазването в Наредба 10 от 2011 г. Днес те бяха обнародвани в „Държавен вестник".

С промените в наредбата се урежда процедурата при употреба на лекарства извън условията на разрешението за употреба или off label. Тя се налага понякога, тъй като е единствената възможност за лечение за даден човек. Промените в наредбата трябва да гарантират проследяването на безопасността и ефикасността на лечението, както и информираността на пациента за прилаганата му терапия.

Затова занапред предписването

на тези лекарства, ще се извършва с протокол, като към него ще се прилага и писмено информирано съгласие на пациента. С наредбата се дава възможност комисията от трима лекари, която издава протокола за лечението, да се подпомага и от становище на магистър-фармацевта от съответното лечебно заведение. По този начин за първи път се дава възможност на магистър-фармацевта да вземе активно участие в терапевтичния процес.

Още по темата