AstraZeneca поиска разрешение за ваксината си за ЕС

ЕК обсъжда въвеждането на имунизационни паспорти и готви споразумение за доставки с осми производител

Оценката на ваксината ще се извършва в ускорен режим, на 29 януари тя може да получи одобрение за приложение в ЕС, допълниха от европейския регулатор. Досега агенцията провеждаше предварителна проверка на ваксината, т.нар. rolling review, при която готовите данни от производителя се оценяват веднага, след като са готови, а не впоследствие при кандидастването за разрешително.

Председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен съобщи, че при положително становище на лекарствената агенция, разрешението

за пазарен достъп ще бъде издадено много бързо.

При одобряването на първите две ваксини ЕС даде разрешение в същия ден, в който лекарствената агенция се произнесе положително.

Европейският регулатор вече одобри две ваксини срещу коронавирус за ЕС – тези на Pfizer и BioNTech и на Moderna. Продуктът на AstraZeneca пък получи вече разрешение във Великобритания.
Европейската агенция по лекарствата води преговори с Русия за ваксината "Спутник", цитира междувременно БТА говорител на Европейската комисия. Досега руската страна не е подала документи за осигуряване на достъп на препарата до пазара на ЕС. Миналата година ЕК уточни, че в ЕС ще бъдат допускани само ваксини, произведени в Европа. Комисията отбеляза, че отделните страни в ЕС

могат да внасят и други ваксини,

но нямат право да ги разпространяват извън своите граници, ако липсва одобрение от европейската лекарствена агенция.

Европейската комисия освен това е приключила предварителните преговори за сключване на споразумение за доставка на ваксини срещу КОВИД, произведени от Valneva и е възможно тази година ЕС да получи доставки на до 60 милиона такива ваксини. Това ще е

осмото предварително споразумение за доставки.

На предстоящото следващата седмица заседание на Европейския съвет ще бъде обсъдено предложението на Гърция за въвеждане на европейски удостоверения, с които да се улесни свободата на движение за ваксинираните срещу новата болест, съобщиха още от ЕК. Гърция предлага подобни "паспорти" да бъдат използвани за пътниците в гражданските полети и иска спешно да бъде изяснен въпросът.
В Русия центърът "Гамалея", който разработи руската ваксина "Спутник V", ще поиска през март разрешение от здравното министерство за 

тестване на препарата върху деца,

предаде междувременно ТАСС. Изследването обаче няма да започне преди завършването на третата фаза на изпитванията на ваксината при възрастните, което е запланувано за периода април-май, допълва агенцията. Засега няма ваксина, която да е разрешена за употреба при деца, тъй като при тази възрастова група не са правени клинични изпитвания.

Началото на ваксинирането може да е започнало в част от света, но колективен имунитет

няма да бъде постигнат през 2021 година,

предупредиха обаче от Световната здравна организация.

Научният съветник в СЗО Суми Сваминатан обясни, че дори няколко държави да успеят да го направят, световното обществено здраве няма да е в безопасност, тъй като останалата част от жителите на света няма да са защитени.

Приема се, че за постигане на колективен имунитет е нужно да бъдат ваксинирани поне 70% от хората. Има държави, които смятат, че през пролетта или лятото могат да са се справили със задачата - Израел и Дания например, а Великобритания се надява да е постигнала това до есента - но дотогава връщането към нормалността дори в тези страни ще е трудно, смятат от СЗО.