Мерки

Затягат морала на клиничните проучвания

11-02-2019 08:49
Clinica.bg

press@clinica.bg
Затягат морала на клиничните проучванияЧленовете на Етичната комисия няма да имат право на никакви облаги и привилегии, предвижда МЗ

По-строги правила, които да гарантират безпристрастните разрешения на клиничните изпитвания предвижда новият правилник за дейността на този орган. Проектът му е качен за публично обсъждане на сайта на здравното министерство. Целта е да се защитят максимално интересите на пациентите.

В проекта се предвиждат гаранции, че само хора, които не са в конфликт на интереси, ще участват в оценката на клинично изпитване, обсъжданията и гласуването. За да се гарантира това, се въвеждат 4 понятия - „конфликт на интереси", „частен интерес" „облага" и „свързани лица" от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество. Според дефинициите „конфликт на интереси" възниква, когато е налице интерес, който води до облага от материален или нематериален характер.


„Облага" пък е „всеки доход в пари

или в имущество, включително придобиване на дялове или акции, както и предоставяне, прехвърляне или отказ от права, получаване на стоки или услуги безплатно или на цени, по-ниски от пазарните, получаване на привилегия или почести, помощ, глас, подкрепа или влияние, предимство, получаване на или обещание за работа, длъжност, дар, награда или обещание за избягване на загуба, отговорност, санкция или друго неблагоприятно събитие".


Комисията ще се състои от поне

шестима члена. Председател може да бъде само лекар или специалист по общественото здраве или здравния мениджмънт. В комисията влизат лекари и фармацевт с поне пет години стаж по специалността си. Също така поне двама редовни членове с немедицинско образование – пациентски представители, както и поне един правоспособен юрист.


Мандатът на членовете на комисията

е с продължителност 4 години, като на всеки две години една втора от състава на комисията се обновява. Възнаграждението на председателя е в размер на 100 лв., а за членовете – 80 лв. Бюджетът за обезпечаване дейността на комисията за една година е около 42 000 лв. и е заложена като разходи, допълват от МЗ.



Д-р Красимира Чемишанска е новият шеф на ARPharM

Д-р Красимира Чемишанска е новият шеф на ARPharM

Изпълнителният директор на Амджен България ще ръководи Асоциацията следващите две години
Коригират съсловния закон на фармацевтите

Коригират съсловния закон на фармацевтите

Целта е да се уточнят правилата, по които ще работи БФС
Заловиха нашенец пренасящ лекарство

Заловиха нашенец пренасящ лекарство

Открити са 63 опаковки с хормон на растежа в тайник на автомобил
Признание за работата на ИАЛ

Признание за работата на ИАЛ

Инспекциите по Добра производствена практика във фармацевтичния сектор у нас, са еквивалетнти на тези в САЩ
50% от онколекарствата ще са на таблетки до 2025 г.

50% от онколекарствата ще са на таблетки до 2025 г.

Те ще заместят химиотерапията, показва проучване за промяната на грижата за пациента
Липсват специфични лекарства за деца

Липсват специфични лекарства за деца

В областта на педиатричните лекарствени форми има огромни проблеми и те са от много години. Характерни са не само за България, а за цяла Европа и в световен мащаб. Основният е свързан с това, че липсват специфични лекарствени продукти, които да са приготвени за деца. Това каза за clinica.bg проф. Милен Димитров, зам.-декан на Фармацевтичния факултет към Медицинския университет в София и председател на Българската асоциация за специфични лекарствени форми.
1700 нежелани реакции от лекарства

1700 нежелани реакции от лекарства

Докладваните случаи са двойно повече през 2018 година, причината е новото законодателство, според което по-улеснено се съобщават и несериозни реакции, обясни д-р Мария Попова от ИАЛ
Препоръки за лекарствата в още 4 специалности

Препоръки за лекарствата в още 4 специалности

МЗ публикува фармако-терапевтичните ръководства за онкология, УНГ, хематология и инфекциозни заболявания
Спад в оборота за лекарства

Спад в оборота за лекарства

Драстично намаление с 42.2% при производството на тютюневи изделия отчита НСИ
1 2 3 4 5 ... 56 »

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Май 2019