Мерки

Пак затягат контрола при клиничните проучвания

01-10-2019 06:01
Мила
Мила
Мишева
mila.misheva@gmail.com
Пак затягат контрола при клиничните проучванияПредседателят на Етичната комисия се задължава да пази декларациите за конфликт на интереси, гласи проект на МЗ
По-строг ред, който да гарантира безпристрастните и прозрачни разрешения на клиничните проучвания предлага МЗ. След като през февруари ведомството публикува проект за изменение на правилника на Етичната комисия, сега отново предлага някои нови изменения.
Отново изрично се упоменава, че само хора, които не са в конфликт на интереси, ще имат думата при оценката на клинично изпитване, обсъжданията и гласуването. Да не са в конфликт на интереси означава да участват в него,
aaaa
да са независими от възложителя - лечебното заведение,
аааа
където то се провежда, както и и от главния изследовател. Също така се регламентира председателят на комисията да съхранява подадените декларации за конфликт на интереси. Новият текст уточнява, че след като здравният министър се запознае с документите ги връща на председателя на Етичната комисия,
аааа
който от своя страна е задължен да ги пази.
аааа
Както clinica. bg вече писа, при последните вече  обнародвани в Държавен вестник промени в Правилника за дейността на Етичната комисия се прие мандатът на членовете на комисията е с продължителност 4 години, като на всеки две години една втора от състава на комисията се обновява.


Проблем с лекарство за деца

Проблем с лекарство за деца

Д-р Дечо Дечев в писмо до МЗ настоява спешно да се регламентира реда за приложение на лекарството Спинраза
НЗОК обяви болниците купували Пеметрексед

НЗОК обяви болниците купували Пеметрексед

Техният брой е 29, като 10 са частните лечебни заведения
EMA препоръча 66 нови лекарства

EMA препоръча 66 нови лекарства

30 от тях са имали ново активно вещество, което никога досега не е било разрешено в ЕС, става ясно от доклада на Европейския регулативен орган за 2019 г.
Забраняват аптеките за търговци на едро

Забраняват аптеките за търговци на едро

Промените в регулацията на лекарствата влизат за обсъждане в парламента
Нов ред при отстъпките за скъпите лекарства

Нов ред при отстъпките за скъпите лекарства

Касата ще плаща медикаментите, а при липса на ефект от терапията, фармакомпанията ще връща парите
Novartis придоби американска компания

Novartis придоби американска компания

Фармацевтичната фирма обяви преди два месеца, че ще участва в преговорите с 9,7 милиарда долара
Проверяват лекарство за акне

Проверяват лекарство за акне

Има съмнения, че 10 самоубийства във Великобритания са свързани с него
EMA с 358 млн. евро през 2020 г.

EMA с 358 млн. евро през 2020 г.

Агенцията очерта предизвикателствата преди преместването си в Амстердам и визията за дейността си
ЕМА препоръча 5 нови лекарства

ЕМА препоръча 5 нови лекарства

Две от тях са генерични, а едно-биоподобно, стана ясно след последното заседание на CHMP
Примеси в лекарство за диабет

Примеси в лекарство за диабет

Остатъчни количества от примеса N-нитрозодиметиламин са установени в малък брой лекарства съдържащи метформин, съобщава ЕМА
1 2 3 4 5 ... 62 »

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Януари 2020