Тежки критерии за биотерапия при псориазис

Съвременните биологични лекарствени продукти контролират много добре псориатичната болест и различните й прояви, каза проф. Христакиева

- Псориазисът е хронично имуномедиирано системно възпалително заболяване, при което взаимодействието на различни имунни клетки води до активиране на каскадата на възпалението. Кожната форма се изявява клинично най-често с червени плаки покрити със сребристо-бели люспи, разположени по кожата в различни части на тялото, могат да бъдат засегнати нокти, косми и стави. Въвеждането на биологичните лекарствени продукти, които подтискат механизма на активиране на проинфламаторните цитокини, отделени от имунните клетки, представлява най-големият напредък в лечението на умерения до тежък псориазис в последното десетилетие. То позволява на дерматолога да контролира както симптомите на псориазиса, така и подлежащото системно възпаление и свързания коморбидитет. От 2004 година след въвеждането на първия продукт Etanercept, за кратко време се появиха още 3 подобни препарата (TNF–α инхибитори); Infliximab, Adalimumab и Certolisumab през 2018 година. Те показаха революционни резултати в овладяването на тежките форми на псориазис и артрити, но поради липса на отговор във времето при някои пациенти или недостатъчен ефект, медицината се прицели в по-таргетни мишени в патогенезата на заболяването. Така се появиха новите медикаменти, които прицелно атакуват определени интерлевкини.

- Кои биологични продукти са достъпни на българския пазар?

- Биологични лекарствени продукти представляват рекомбинантни, високо-афинитетни, изцяло човешки моноклонални антитела, които селективно се свързват и неутрализират определени мишени. Изцяло човешкото моноклонално антитяло се счита понастоящем за „произведение на изкуството" и носи най-малък риск за имунологична реакция вследствие на образуване на антитела срещу медикамента и намаляване клиничния отговор от лечението. Медицината се стреми към този нов биологичен стандарт за намаляване на имуногенността. Поради високата им цена, Здравноосигурителните каси имат доста рестриктивни правила за тяхното реимбурсиране, като в България, НЗОК е въвела два пъти по-тежки критерии за включване на пациент с псориазис на биологична терапия. Към момента в България за лечение на тежки форми на псориазис са реимбурсирани като първи избор Etanercept, Infliximab, Adalimumab и Ustekinumab. При неповлияване от тези медикаменти като втори избор се реимбурсира Secukinumab и Ixekisumab.

- Казват, че интерлевкин 23 (IL 23) е новата „гореща цел" в псориазиса. Можете ли да обясните на достъпен език за пациентите защо е така?

- Биологичните лекарствени продукти, които инхибират IL 23 осигуряват по-целенасочена и по-висока блокада на възпалителния път при псориазис. Това дава предимство за стабилна, дългосрочна ефикасност и безопасност, с по-дълго придържане. Доказателствата за това са резултатите от клиничните проучвания направени с този медикамент и сравнени с другите известни вече на пазара биологични препарата, с участието на повече от 2900 пациента. Дерматолозите измерват ефекта от лечението при кожните форми на псориазис със разликата в точките по скалата PASI преди и след лечение. Съвременната оценка за успешно лечение се измерва със PASI 90 или PASI 100 (почти пълно или напълно изчистване на плаките), времето за което е постигнат този резултат, както и оценка колко дълго се задържа той. Те показват бързо начало на ефикасност със значимо по-висок процент подобрение на PASI още на втората седмица на приложение с по-благоприятна поносимост при пациенти с псориазис по време на едногодишното лечение, изразено чрез постигане на PASI 90. Имат лесен и удобен за пациентите начин и ритъм на приложение. Значително подобряват качеството на живот. Те постигат по-добри резултати и при трудни за лечение клинични форми като засягане на скалп, нокти, длани и ходила.

- Важно ли е да се съобразят придружаващите заболявания в лечението на псориазис – все пак до 30 % развиват ставни изменения, пациентите с псориазис са с повишен сърдечно съдов риск, и с повишена честота развиват други автоимунни състояния?

- Пациентите с псориазис имат много често различни придружаващи заболявания (метаболитен синдром, сърдечно-съдовите заболявания) и приемат лекарства, които могат да влошат или забавят терапевтичния ефект на кожното заболяване (АСЕ инихибитори, бета блокери, хлортиазидни диуретици). Най-честите други имуномедиирани заболявания, които са свързани с псориазис са псориатичния артрит, възпалителните заболявания на червата, увеита. В днешно време се приема концепцията за псориатична болест. Съвременните биологични лекарствени продукти контролират много добре псориатичната болест с нейните различни прояви. Златно правило е да се прилага индивидуален подход при лечението на псориазис съобразено с тежестта и клиничната форма, коморбидността и качеството на живот на пациентите. Това дава възможност на дерматолозите да се справят с предизвикателствата на тази болест.