Резултат

1300 аптеки извън верификацията

12-08-2019 10:15

Санкциите ще бъдат регламентирани със законови поправки, засега ИАЛ ще проверява и пише предписания

Clinica.bg

press@clinica.bg

1300 аптеки у нас не са свързани към системата за верификация, която цели да предотврати фалшивите лекарства на общоевропейско ниво. Включени са 2300, които представлява приблизително 100% от обектите с договор с НЗОК (2300) и около 65% от общия брой. За момента аптеките, които нямат кодове за верификация ще получат предписания от ИАЛ при проверка. Санкциите за този пропуск ще бъдат регламентирани чрез законови поправки, които обаче ще се внесат в НС след вакацията. Това съобщиха от МЗ три дни след 9 август, когато изтече шестмесечния период, през който аптеките трябваше да заработят по новите правила.

След този срок аптеките подлежат на санкции според Европейския регламент. Те трябва да бъдат определени в националното законодателство на всяка държава-членка. По тази причина в момента

аааа

МЗ подготвя промени в Закона за лекарствените продукти

аааа

в хуманната медицина, които предстои да бъдат публикувани за обществено обсъждане и да бъдат внесени в Народното събрание в началото на новия парламентарен сезон. След приемането и влизането им в сила, ще е налице основание за налагане от страна на Изпълнителната агенция по лекарствата на съответните санкции. Чрез тях ще бъдат уредени и задълженията и действията на участниците в законната верига на доставка на лекарствени продукти при съмнение за фалшифициран лекарствен продукт.

аааа

До влизане в сила на промените

аааа

в ЗЛПХМ Изпълнителната агенция по лекарствата, при осъществяване на текущия контрол, напомня и прави предписания на обектите, които все още не са се включили към системата. Целта е всички отговорни участници и институции да се включат в този процес, за да се гарантира безопасността на лекарствените продукти.

Данните от периодичните доклади на Европейската организация за верификация през първите 6 месеца показват наличието предимно на технически грешки в системата, свързани основно с допуснати грешки при качването на данните за лекарствените продукти от производителя в Европейския хъб, грешки в кодирането, грешки в настройката на баркод скенерите, допуснати неточности в софтуера и др.

Още по темата