ЕMA обсъжда нови лекарства срещу инфекции

ITF е форум за диалог между регулаторите и разработчиците на иновативни терапии, методи и технологии още в ранните етапи на научноизследователската и развойна дейност. Като се има предвид нарастващата заплаха за общественото здраве, причинена от антимикробна резистентност и необходимостта от нови лечения, EMA приканва всички ангажирани с медикаментите за лечение или превенция на животозастрашаващи микробни инфекции, да започнат ранен диалог с Агенцията. Целта е по този начин да се подпомогне разработването на по-ефективни нови антимикробни средства.

 

Постоянното нарастване на микробите,

 

които са устойчиви на антимикробно лечение, заплашва лечението на пациенти с инфекциозни заболявания. Според доклад на СЗО всяка година около 700 000 души умират от резистентни към антибиотиците инфекции в световен мащаб. При най-лошия сценарий, ако не се вземат мерки до 2050 година, числото може да нарастне до 10 млн. души.

Без непрекъснати усилия за ограничаване на антимикробната резистентност, обичайните заболявания стават все по-рискови.

 

Стимулирането на разработването на нови

 

лекарства за лечение на резистентни бактериални или гъбични инфекции е един от стълбовете в борбата срещу тази заплаха. Именно това е и приоритет за EMA и европейската регулаторна мрежа за лекарства.

ITF ще улесни ранното взаимодействие и дискусии между новаторите и регулаторни органи. Целта е производителите да се ориентират по-лесно, както и да имат нужната информация за регулацията и научните препоръки на EMA. Услугата е безплатна и всеки нов лекарствен продукт за лечение на животозастрашаваща или инвалидизираща гъбична или бактериална инфекция ще бъде разгледан за обсъждане в ITF.

 

Тази платформа за ранен диалог

 

в крайна сметка ще допринесе за приоритизиране и ускоряване на разработването на антимикробни лекарства, което е в съответствие с резолюцията на Европейския парламент от 13 септември 2018 г. относно „Един европейски план за действие в областта на здравето срещу антимикробната резистентност".

Заинтересованите разработчици на лекарства могат да попълнят формуляра за заявка за среща с ITF и да го изпратят на itfsecretariat@ema.europa.eu, за да обсъдят плановете си за развитие на лекарствени продукти, насочени към бактериални и гъбични инфекции.