Мерки

Затягат морала на клиничните проучвания

11-02-2019 08:49
Clinica.bg

press@clinica.bg
Затягат морала на клиничните проучванияЧленовете на Етичната комисия няма да имат право на никакви облаги и привилегии, предвижда МЗ

По-строги правила, които да гарантират безпристрастните разрешения на клиничните изпитвания предвижда новият правилник за дейността на този орган. Проектът му е качен за публично обсъждане на сайта на здравното министерство. Целта е да се защитят максимално интересите на пациентите.

В проекта се предвиждат гаранции, че само хора, които не са в конфликт на интереси, ще участват в оценката на клинично изпитване, обсъжданията и гласуването. За да се гарантира това, се въвеждат 4 понятия - „конфликт на интереси", „частен интерес" „облага" и „свързани лица" от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество. Според дефинициите „конфликт на интереси" възниква, когато е налице интерес, който води до облага от материален или нематериален характер.


„Облага" пък е „всеки доход в пари

или в имущество, включително придобиване на дялове или акции, както и предоставяне, прехвърляне или отказ от права, получаване на стоки или услуги безплатно или на цени, по-ниски от пазарните, получаване на привилегия или почести, помощ, глас, подкрепа или влияние, предимство, получаване на или обещание за работа, длъжност, дар, награда или обещание за избягване на загуба, отговорност, санкция или друго неблагоприятно събитие".


Комисията ще се състои от поне

шестима члена. Председател може да бъде само лекар или специалист по общественото здраве или здравния мениджмънт. В комисията влизат лекари и фармацевт с поне пет години стаж по специалността си. Също така поне двама редовни членове с немедицинско образование – пациентски представители, както и поне един правоспособен юрист.


Мандатът на членовете на комисията

е с продължителност 4 години, като на всеки две години една втора от състава на комисията се обновява. Възнаграждението на председателя е в размер на 100 лв., а за членовете – 80 лв. Бюджетът за обезпечаване дейността на комисията за една година е около 42 000 лв. и е заложена като разходи, допълват от МЗ.



EMA препоръча осем нови лекарства

EMA препоръча осем нови лекарства

Oдобрение получи васикна срещу Ебола и медикамент за Хепатит Д
Рекорден брой сигнали за резистентност

Рекорден брой сигнали за резистентност

Да не се използват антибиотици при леки случаи на КОВИД-19, призовават от СЗО
Фармацевтичният съюз с апел към властта

Фармацевтичният съюз с апел към властта

Те настояват да бъде снето обвинението от проф. Асена Стоименова
АбВи придоби окончателно Алерган

АбВи придоби окончателно Алерган

Томас К. Фрейман, бивш изпълнителен вицепрезидент и главен финансов директор на Абът се присъединява към борда на компанията
ЕМА препоръча спиране на лекарствата с ранитидин

ЕМА препоръча спиране на лекарствата с ранитидин

Очаква се финалното решение на Европейската комисия по въпроса, съобщиха от Агенцията
Международната подкрепа за проф. Асена Стоименова

Международната подкрепа за проф. Асена Стоименова

Федерацията на фармацевтите по света изпрати официално писмо до БФС
Увеличават БЦЖ ваксините

Увеличават БЦЖ ваксините

Премиерът Бойко Борисов обеща финансова подкрепа по три проекта на Бул Био
Системата за лекарства още цикли

Системата за лекарства още цикли

През май се очаква участниците по веригата да се регистрират и да започнат да подават данни
Генезисът на пандемичните ереси

Генезисът на пандемичните ереси

Или когато абсолютната власт се сблъска със силата на инакомислещата личност

Обвинението на Прокуратурата е несъстоятелно

Обвинението на Прокуратурата е несъстоятелно

Проф. Асена Стоименова не предава неверни данни нито изпраща заблуждаващи знаци за евентуалната липса на лекарства, казват от АСА
1 2 3 4 5 ... 65 »

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Юни 2020