Свят

ЕМА препоръча 82 лекарства

08-01-2019 06:00
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА препоръча 82 лекарства42 са напълно нови, най-много от тях са били за рак, сочи докладът им за 2018 година
EMA препоръчва одобрението на 82 нови лекарства. Около половината от тях са напълно нови, а най-много са за рак. Това става ясно от доклада на Европейската агенция за лекарствата за 2018 година.
Новите медикаменти са от съществено значение за общественото здраве, тъй като могат да подобрят лечението на болестите. При 42 от тях има абсолютно ново активно вещество, което досега не е било разрешено в ЕС. Много от тези лекарства се очаква

дa доведат до значително подобрение в терапиите.

Препоръчаните за одобрение медикаменти са за деца, за редки болести, за нови терапии. Те са приложими в лечението на рак, на инфекции, хематологията, ендокринологията, имунологията, метаболитните заболявания, алергологията, репродуктивната медицина, гастроентерологията и др.

 

След като лекарството бъде пуснато на пазара,

 

EMA и държавите-членки на ЕС непрекъснато следят качеството и съотношението между ползата и риска от разрешения за употреба медикамент. Комитетът за медицински продукти за хуманна употреба (CHMP) прие отрицателен становище за пет лекарства през 2018 г, става ясно още от доклада на ЕМА. Кандидатите имат право да поискат преразглеждане на документа отрицателно становище в срок от 15 дни от получаване на уведомлението.

EMA пусна стратегията за иновациите

 

ЕМА публикува за шестмесечно обществено обсъждане „Стратегията за регулаторната наука" до 2025 година Заинтересованите страни се могат да изпратят своите становища до 30 юни 2019 г. онлайн ТУК.

Компаниите са насърчени да се включат в дискусията на Twitter, като използват следния хаштаг:# RegScience2025.

„Стратегията има за цел да изгради по-адаптивна регулаторна система, която ще насърчи иновациите в хуманната и ветеринарната медицина", каза Гуидо Раси, изпълнителен директор на EMA.

Документът се стреми да предложи информирани насоки за развитието на съвременните лекарства и критично да оцени ползите и рисковете от иновативни терапии и диагностика, основани на нови технологии. Сред основните цели на стратегията е интегрирането на науката и технологиите в развитието на медицината, подобряване на научното качество при оценката на лекарствата, справяне с възникващите заплахи за здравето, улесняване на прилагането на научни изследвания и иновации в регулаторната система и др.

 


Намаляват смъртните случаи от СПИН

Намаляват смъртните случаи от СПИН

Починалите през 2018 година са с една трепа по-малко спрямо 2010 година сочи доклад на Обединената програма на ООН за ХИВ/СПИН (UNAIDS)
20 млн. деца без ваксини срещу страшни болести

20 млн. деца без ваксини срещу страшни болести

Статистиката на ООН за първи път отчита имунизирането срещу човешкия папиломен вирус
Твърде много захар в бебешките храни

Твърде много захар в бебешките храни

Заместители на кърмата не трябва да се рекламират за кърмачета на възраст под 6 месец, гласи ръководството на СЗО
Франция спира да плаща за хомеопатия

Франция спира да плаща за хомеопатия

Това е идея на министърът на здравеопазването Агнес Бизан
СЗО иска по-добър надзор за лекарствата

СЗО иска по-добър надзор за лекарствата

Само 3 от 10 регулаторни органа функционират глобално в съответствие със стандартите, продължава да има сериозни проблеми с качеството и безопасността на здравните продукти, казват от организация
Сан Франциско забрани е-цигарите

Сан Франциско забрани е-цигарите

Традиционните тютюневи изделия "ще останат незасегнати от това законодателство, въпреки че всяка година убиват 40 000 калифорнийци, казват производителите
И Тръмп поиска ценоразпис от болниците

И Тръмп поиска ценоразпис от болниците

Застрахователите ще дават на пациентите оценка за разходите, преди да получат лечение, гласят още идеите за промени в Америка
AbbVie купува Аllergan за 63 млрд. долара

AbbVie купува Аllergan за 63 млрд. долара

Така американската компания се опитва да компенсира спада в най-продавания си продукт
СЗО казва кои антибиотици да се ползват

СЗО казва кои антибиотици да се ползват

Антимикробната резистентност е един от най-сериозните рискове за здравето на нашето време, казва д-р Тедрос Адханом Гебрейесус
Европейският орган по труда отива в Братислава

Европейският орган по труда отива в Братислава

София изгуби надпреварата и за тази институция на ЕС
1 2 3 4 5 ... 17 »

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Юли 2019