България да подкрепи отпадането на сертификата за допълнителна защита на лекарствата под патент
Сертификат за допълнителна защита (СДЗ) разширява защитата на патентованите лекарствa с до пет години. През този период европейските компании на генерични и биоподобни медикаменти не могат да произвеждат своите продукти за пазарите в ЕС. Заради това появата на по-евтините лекарства не настъпва на деня, следващ петгодишното допълнително вето за продажба на генерици, а закъснява с 2-3 години. Толкова отнема пускането в производство на нов генеричен продукт. Затова генеричният бизнес иска правилото за допълнителното петгодишно вето да отпадне. Решението зависи от Комисията по правни въпроси към Европейския парламент и ще бъде взето на 26 октомври. Мнението на всяка държава членка за него е решаващо. Въпреки че промените засягат пряко България, държавата ни още няма официална позиция. За такава обаче настояват от Българската Генерична Фармацевтична Асоциация /БГФармА/. Публикуваме апела им към властите в лицето на нейния председател Николай Хаджидончев.
Българската Генерична Фармацевтична Асоциация призовава Българското Правителство да подкрепи предложенията на Европейската Комисия за предоставяне на по-достъпни лекарствени продукти, спестявания в националните бюджети за здравеопазване и създаване на нови работни места.
Освобождаването на производството от
Сертификат за допълнителна защита (СДЗ) е изключително положително предложение за България. То ще осигури на Българските пациенти по-достъпни лекарства. По този начин ще бъдат спестени средства както за пациентите, така и за националния здравен фонд и за цялото българско здравеопазване. Това ще доведе до икономии както за пациентите, така и за националния бюджет за здравеопазването.
Ако предложението бъде прието, то ще гарантира правата на интелектуална собственост на иновативните фармацевтични компании, като едновременно с това ще отвори международните пазари за производителите на генерични лекарствени продукти. В България единствено генеричната промишленост има производствени мощности и виждаме изключителен шанс и потенциал за създаване на нови работни места във фармацевтичния сектор у нас.
Вярваме, че българското правителство
може и ще направи необходимото, за да се подкрепят предложените реформи, чрез българските евродепутати ангажирани в дискусиите в съответните комисии на Европейския парламент. Липсата на правителствена подкрепа за тези промени може да доведе до пропускането на изключителна възможност за ръст на икономиката на България. Европейският законодателен прозорец е кратък, затова призоваваме правителството да подкрепи максимално бързо тези предложения. Призоваваме правителството и членовете на Европейския парламент да гарантират, че България и всички фармацевтични компании в ЕС се третират равнопоставено сред нашите международни партньори, като подкрепят мярката за „ден-1 пускане на пазара".
Времето тече. Само в рамките на следващите две години ще изтече защитата на много лекарствени продукти по СДЗ. Колкото по-скоро можем да произвеждаме, толкова по-рано българските пациенти ще имат достъп до съвременни лекарствени продукти на достъпни цени.
Пълното и ефективно освобождаване
на генеричното фармацевтично производство от СДЗ ще създаде огромни възможности за Европа. Това се подчертава и в проучването Charles Rivers Associates - единственото независимо проучване по този въпрос, поръчано и публикувано от Европейската комисия. Освобождаване на генеричното фармацевтично производство от СДЗ ще:
1) Доведе до допълнителни нетни продажби за фармацевтичната индустрия на ЕС от 7.3 до 9.5 милиарда евро до 2025 г.;
2) Създаде между 20 000 -25 000 допълнителни директни работни места в Европа до 2025 г .;
3) Ще улесни по-бързо навлизане на генерични и биологични конкурентни лекарствени продукти в ЕС след изтичане на СДЗ ще подобри достъпа на пациентите до съвременни медикаменти на достъпни цени;
4) Ще спести разходи за медикаменти от 1.6 млрд. евро до 3.1 млрд. евро;
5) Ще улесни допълнителни продажби на активни съставки (API) в ЕС от 211,8 до 254.3 милиона евро до 2030 г.;
6) Ще създаде допълнителни 2000 работни места в ЕС свързани с API до 2030 г.
FDA одобри терапия за деца с болест на Менкес
Заболяването засяга едно на 100 000-250 000 живородени по света и е по-често срещано при момчетата
Над 1.1 млн. изпълнения на рецепти по НЗОК
Пак проблеми с рецептите в близо 300 аптеки
10% от аптеките не продават лекарства заради софтуера
Готвим се за лечение с Лутеций
Придобиването на аптеки Медея е стъпка в правилната посока
В края на тази година стана ясно, че КЗК разрешава под условие придобиването на аптеки "Медея" от "Фьоникс". Какви са плановете за развитие на дистрибутора и очакванията за 2026 г., попитахме Веселин Кунев.
ЕК ни съди заради лобистки интереси
България ще влезе в 2026 г. без редовен кабинет и със стар бюджет, а ЕК ще заведе дело срещу нас заради липсата на търгове в частните болници. Какво означава това за здравеопазването, попитахме доц. Васил Пандов.
БЛС публикува проекта на нов НРД
26 000 онкоболни остават без адекватна диагностика
Апр 43 в пакета на НЗОК не работи от години, а по новата процедура 50 може да се плащат биомаркери за много малко случаи, казва д-р Антоанета Тончева