Eвропа

Ограничават лекарство за рак на простата

30-07-2018 15:13

Xofigo да се използва само след два неуспешни опити за лечение или ако няма друг вариант, казват експертите на ЕМА

Ограничават лекарство за рак на простата

Clinica.bg

press@clinica.bg

Eвропейската агенция за лекарства (ЕМА) препоръча да се ограничи употребата на лекарството за рак на простата Xofigo. Причина е, че медикаментът увеличава риска от фрактури при пациентите или от смърт.

Медикаментът да се използва само след два други опита за лечение или ако няма друга алтернатива, гласят заключенията на Комитета за лекарства за хуманна употреба към ЕМА. Също така специалистите са категорични, че препаратът не трябва да се използва в комбинация със Zytiga (abiraterone acetate). Препаратът може да се използва само като хормонална терапия, смятат експертите.

Разглеждането на безопасността на лекарството

от ЕМА се е наложило заради резултатите от клинично проучване за употребата на Xofigo със Zytiga. Резултатите са показали, че пациентите с комбинацията са починали с около 2.6 месеца по-рано, отколкото тези на плацебо. 29% от хората пък са получили счупвания в сравнение с 11% при тези на плацебо.

Препоръка за 16 нови медикамента да

получат разешение за употреба даде още Комитета за лекарства за хуманна употреба към ЕМА. Сред тях са 4 продукти за рак, за псориазис, синдром на Уест, както и на две редки болести. Също така и за един антибиотик за лечение на усложнени вътречревни инфекции при възрастни.