Пазари

Скъсяват пътя на генериците до ЕС

30-05-2018 14:50
ЕК подкрепя предложението компаниите да стартират производство преди изтичането на оригиналните патенти Скъсяват пътя на генериците до ЕС
Clinica.bg

press@clinica.bg
Генеричните и биоподобни лекарства ще стигат по-лесно до пазарите в Европейския съюз, което ще подобри достъпа на пациентите до иновативни терапии. Това може да стане, ако производителите бъдат освободени от т. нар Сертификат за допълнителна защита, който защитава патентите на оригиналните лекарства и забавя навлизането на подобни продукти на европейските пазари. Предложението за отпадането на сертификата вече е направено от Европейската комисия и по темата тепърва ще се водят разговори в Съвета на Европа и Европейския парламент, съобщават от Българската генерична фармацевтична асоциация (БГФармА).
Понастоящем европейските предприятия, произвеждащи генерични и биоподобни лекарства, не могат да продават продуктите си на първия ден след изтичането на Сертификата за допълнителна защита. Причината е, че те нямат право да стартират производство преди сертификатът да спре да действа, а както е известно, самото производство не е бърз процес и отнема технологично време. Това принуждава генеричните компании да преместват заводите си в държави, в които сертификатът не важи, за да могат
.
да се включат на европейския пазар от ден първи
.
след изтичането на патента на съответния оригинален продукт. По този начин се защитават от загубата на конкурентоспособност спрямо чуждестранните производители.
"За продукти, изискващи големи инвестиции в разработката и производството, като биоподобните лекарства, възможностите за ′стартиране в рамките на Ден първи′ в ЕС е ключов критерий за локализиране на дейността в Европа. Внесените биоподобни и комплексни лекарства от пазари, където не се изисква Сертификат за допълнителна защита, ще бъдат на разположение в ′Ден първи′, докато производителите в ЕС ще бъдат възпрепятствани и няма да могат да се конкурират в критичната фаза при формирането на пазара.Нашият призив сега към Европейския парламент и Съвета на Европейския съюз е
.
да приемат бързо предложението с право за производство,
.
целящо пускане на лекарствените продукти на пазара в Европа, което ще увеличи достъпа на пациентите до лекарства, ще намали разходите на националните бюджети за лекарства и ще подпомогне динамично развиващата се индустрия в Европа", коментира Марк Мал, президент на "Лекарства за Европа".
В подкрепа на предложението си Европейската комисия е публикувала и представително проучване, според което плюсовете от промяната ще има не само за генеричните компании, но и за бизнеса като цяло. Данните в изследването прогнозират икономии на разходи за фармацевтични продукти в размер на €1.6 до €3.1 милиарда, а допълнителните нетни продажби за фармацевтичната промишленост в ЕС
.
да се увеличат от €7,3 до €9,5 милиарда до 2025 г.
.
Очаква се в Европа да бъдат разкрити между 20 000 и 25 000 нови работни места, а допълнителните продажби на активни фармацевтични вещества да достигне 254.3 млн. евро до 2030 г. (при 211.8 млн. евро сега). Мерките в крайна сметка ще подобрят и достъпа на пациентите до иновативно лечение, категорични са експертите.


Идеите за прием на лекарства в ТикТок са опасни

Идеите за прием на лекарства в ТикТок са опасни

При прекалено голяма доза, працетамолът може да доведе до кома и чернодробна недостатъчност, казва д-р Димитър Гечев
Внесоха пластири за онкоболните

Внесоха пластири за онкоболните

Количествата с Victanyl са в страната и до няколко дни ще са в търговската мрежа, съобщиха от Тева
Бюджетът на НЗОК е в режим на свободно падане

Бюджетът на НЗОК е в режим на свободно падане

Парламентът обяви нова процедура за избор на управител на НЗОК. Защо ПП-ДБ не бяха съгласни с това, какви са очакванията им за новия бюджет на касата и развитие на здравната система, попитахме доц. Васил Пандов. 

Редактират фарма-ръководството по онкология

Редактират фарма-ръководството по онкология

Промените предвиждат включването на нови лекарствени индикации и терапевтични комбинации, които предстои да получат реимбурсация
7 родители съдят МЗ за лекарства за епилепсия

7 родители съдят МЗ за лекарства за епилепсия

Към колективния иск се е присъединила и неправителствена организация от Варна, съобщиха от АРДЕ
Автомати за лекарства - само в аптеките

Автомати за лекарства - само в аптеките

На 10 февруари, Българският фармацевтичен съюз навършва 18 години от основаването си. Какви са очакванията на съсловната организация от новата власт, какво се променя с контрола над лекарствата в реално време, попитахме маг. фармацевт Димитър Маринов.

Вкараха обезболяващите пластири в Наредба 10

Вкараха обезболяващите пластири в Наредба 10

Така се дава възможност те да се вкарат по-бързо в страната от други държави, ако има там
Внесоха питането за мандата на шефа на НЗОК

Внесоха питането за мандата на шефа на НЗОК

От ПП-ДБ искат Конституционнитя съд да каже кога изтича той заради предсрочното освобождаване на Станимир Михайлов миналата година

БФС иска такса и за медицинските изделия

БФС иска такса и за медицинските изделия

Здравната каса ще заложи средства за финансиране на аптеките в отдалечениете региони, тъй като това подобрява достъпа до тях

82% от лекарствата с рецепта се верифицират

82% от лекарствата с рецепта се верифицират

Основният фактор за подобряване на активността е изискването за успешно отписана опаковка, за да се плати от НЗОК
1 2 3 4 5 ... 173 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Очаквате ли сериозни реформи от новия здравен министър?

Февруари 2025 Предишен Следващ
Close Този уебсайт ползва “бисквитки”, за да Ви предостави повече функционалност. Ползвайки го, вие се съгласявате с използването на бисквитки. Политика за бисквитките Съгласен съм