Мерки

EMA спира комбинирана онкотерапия

12-03-2018 12:26
Клиничните изпитвания показват висок риск от фрактури и смърт сред пациенти с рак на простатата EMA спира комбинирана онкотерапия
Clinica.bg

press@clinica.bg
Употребата на медикамента Xofigo (радий-223 дихлорид) за лечение на рак на простатата в комбинация със Zytiga (абиатерон ацетат) не е препоръчително, съобщава Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). Предварителните резултати от клинични проучвания показват, че комбинацията от двете лекарства крие високи рискове от смърт и фрактури.
Медикаментът Xofigo все още е в процес на клинично изпитване, но опасенията на главните изследователи са сериозни. Заключенията са изпратени до Европейската комисия с искане за взимане на решение, което да обвърже правно всички държави-членки, използващи лекарствената комбинация. Това е временна мярка, докато приключи 

задълбоченият преглед на ползите и рисковете на Xofigo. 

Междувременно PRAC официално обяви незабавното спиране на медикамента Zinbryta (daclizumab) за лечение на множествена склероза, след като производителят Biogen първи съобщи, че започва изтеглянето му от пазара. Ревизията на лекарството започна на 2 март, заради 12 случая на сериозни възпалителни мозъчни увреждания, включително енцефалит и менингоенцефалит, в цял свят.
В списъка с бъдещи задачи на PRAC е и публично изслушване на експерти за

безопасността на хинолон- и флуорохинолоновите антибиотици.

Официалният преглед на тхните орални, инжекционни и инхалаторни форми започна през февруари миналата година, за да се оцени риска от поява на редки сериозни нежелани реакции. Съществуват опасения, че продуктите засягат главно мускулите, ставите и нервната система, като някои от проблемите могат да бъдат доста продължителни. Публичното изслушване ще се проведе през юни 2018 г., заради високия обществен интерес към безопасността на въпросните антибиотици. Това ще е второто подобно изслушване, организирано от PRAC, след като през септември 2017 г. комисията информира за прегледа на активното вещество Valproat, използвано за терапия на епилепсия, биполярно разстройство и мигрена.

Здравният министър става всичко

Здравният министър става всичко

Той се нагърбва с функциите и на директор на РЗИ, и на регулирането и регистрирането на цените на лекарствата
ПП поиска оставката на здравния министър

ПП поиска оставката на здравния министър

Предложената „реформа" в здравеопазването е поредица от промени със спорни цели и неубедителни аргументи как ще се постигнат, смятат от партията
Надзорът одобри новия НРД

Надзорът одобри новия НРД

Очаква се той да бъде подписан следващата седмица от БЛС, НЗОК и здравния министър, за да влезе в сила
Опозицията не разбра реформата на МЗ

Опозицията не разбра реформата на МЗ

Два часа депутати и заинтересовани организации обсъждаха идеите с министър Катя Ивкова, но яснота не получиха
Владимир Даскалов пое НЗОК

Владимир Даскалов пое НЗОК

Той бе избран с гласовете на "Прогресивна България", но от "Възраждане" обясниха, че зад него напрактика седят ПП и ДБ
Залагат 20% от КП за лекари и сестри

Залагат 20% от КП за лекари и сестри

Здравната каса и БЛС са се разбрали да работят по формула за разпределение на приходите в болниците за медицинския персонал
Искат проверка на кампаниите за лечение в чужбина

Искат проверка на кампаниите за лечение в чужбина

Имат ли наистина пациентите нужда от това и защо се налага да се изнася обществен ресурс навън, питат здравния министър от "Български лекари за ново здравеопазване"
Престъпление е да връщаме 13 години назад лекарствената политика

Престъпление е да връщаме 13 години назад лекарствената политика

Създаването на НСЦРЛП като самостоятелна институция се наложи, защото МЗ няма експертиза и възможност ефективно да управлява тези процеси, казва проф. Генка Петрова

Кандидатите за шеф на НЗОК с близки възгледи

Кандидатите за шеф на НЗОК с близки възгледи

Д-р Владимир Даскалов и Станимир Михайлов обясниха, че трябва да се развива извънболничната помощ и контрола в системата
Ръст на цените за болниците до 10%

Ръст на цените за болниците до 10%

За сметка на това здравната каса ще повиши цените на прегледите за джипитата и специалистите с 4%, предвижда проектът на нов национален рамков договор
1 2 3 4 5 ... 205 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Септември 2026 Предишен Следващ
Close Този уебсайт ползва “бисквитки”, за да Ви предостави повече функционалност. Ползвайки го, вие се съгласявате с използването на бисквитки. Политика за бисквитките Съгласен съм