Клиничните изпитвания показват висок риск от фрактури и смърт сред пациенти с рак на простатата
Clinica.bg
press@clinica.bg
Употребата на медикамента Xofigo (радий-223 дихлорид) за лечение на рак на простатата в комбинация със Zytiga (абиатерон ацетат) не е препоръчително, съобщава Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). Предварителните резултати от клинични проучвания показват, че комбинацията от двете лекарства крие високи рискове от смърт и фрактури.
Медикаментът Xofigo все още е в процес на клинично изпитване, но опасенията на главните изследователи са сериозни. Заключенията са изпратени до Европейската комисия с искане за взимане на решение, което да обвърже правно всички държави-членки, използващи лекарствената комбинация. Това е временна мярка, докато приключи
задълбоченият преглед на ползите и рисковете на Xofigo.
Междувременно PRAC официално обяви незабавното спиране на медикамента Zinbryta (daclizumab) за лечение на множествена склероза, след като производителят Biogen първи съобщи, че започва изтеглянето му от пазара. Ревизията на лекарството започна на 2 март, заради 12 случая на сериозни възпалителни мозъчни увреждания, включително енцефалит и менингоенцефалит, в цял свят. В списъка с бъдещи задачи на PRAC е и публично изслушване на експерти за
безопасността на хинолон- и флуорохинолоновите антибиотици.
Официалният преглед на тхните орални, инжекционни и инхалаторни форми започна през февруари миналата година, за да се оцени риска от поява на редки сериозни нежелани реакции. Съществуват опасения, че продуктите засягат главно мускулите, ставите и нервната система, като някои от проблемите могат да бъдат доста продължителни. Публичното изслушване ще се проведе през юни 2018 г., заради високия обществен интерес към безопасността на въпросните антибиотици. Това ще е второто подобно изслушване, организирано от PRAC, след като през септември 2017 г. комисията информира за прегледа на активното вещество Valproat, използвано за терапия на епилепсия, биполярно разстройство и мигрена.
Имат ли наистина пациентите нужда от това и защо се налага да се изнася обществен ресурс навън, питат здравния министър от "Български лекари за ново здравеопазване"
Създаването на НСЦРЛП като самостоятелна институция се наложи, защото МЗ няма експертиза и възможност ефективно да управлява тези процеси, казва проф. Генка Петрова
Този уебсайт ползва “бисквитки”, за да Ви предостави повече функционалност. Ползвайки го, вие се съгласявате с използването на бисквитки. Политика за бисквиткитеСъгласен съм