Нови правила при изпитванията за Алцхаймер

Новото ръководство влиза в сила от 1 септември 2018 г. и е обогатено с научни съвети за специфични продукти и методологии за разработка. Сред тях са, например, биомаркерите, използвани в клиничните изпитвания, и моделът, описващ промените в състоянието на пациентите с лека и средна форма на Алцхаймер. Освен това новите правила отчитат влиянието на новите диагностични критерии върху

дизайна на клиничните проучвания,

факторите, които трябва да бъдат взети предвид при избора на параметри за измерване на резултатите от изпитването за различните етапи на болестта, както и проектирането и анализирането на проучванията за ефикасност и безопасност на медикаментите.
Алцхаймер е най-честата причина за деменция при възрастните хора, тъй като

разрушава мозъчните клетки и нерви,

нарушавайки предаването на нервните импулси и съобщения в мозъка. По данни на Световната здравна организация (СЗО) с деменция в глобален план са 35.6 млн. души, като се очаква броят им да се удвои до 2030 година. Само в Европейския съюз болестта засяга повече от 5 млн. души.
Последните разкрития за патофизиологията на Алцхаймер обаче дават нови надежди на пациентите и позволяват на фармацевтичната индустрия да разработи изцяло нови терапии. Учените установиха, че

биологичните промени в организма,

свързани с болестта, започват 10-20 години преди да се появят първите клинични симптоми. И ако повече експериментални медикаменти се фокусират върху най-ранните фази болестта, вероятно ще бъдат по-ефективни. Съществуващите терапии сега лекуват основно симптомите на Алцхаймер. Но има и редица медикаменти в процес на разработка, които са насочени към биологичното състояние на заболяването, за да се опитат да променят неговия ход.

*Къде какви клинични изпитвания се провеждат по света може да видите в специализираната търсачка на нашия сайт. Clinica.bg стана първата медия в България, която използва функционалностите на глобалната търсачка FindMeCure за нови лекарства и терапии.