Съмнения

Временно спират изписването на Esmya

19-02-2018 11:10

Медикаментът е поставен под наблюдение, заради съмнения за чернодробни увреждания

Clinica.bg

press@clinica.bg

Популярният медикамент за лечение на маточни фиброзни тумори (миоми) Esmya временно няма да се предписва на новодиагностицирани пациенти, съобщава Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Медикаментът е поставен под наблюдение от Комитета за оценка на риска в проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).

Мярката се предприема, заради получени сигнали, че употребата на продукта води след себе си сериозни чернодробни увреждания, включително чернодробна недостатъчност, довела до трансплантация. Поради естеството на терапията, тя няма да бъде прекратена за жените, които вече я прилагат, но всички ще бъдат подложени на допълнителни тестове.
Пациентките трябва да провеждат чернодробни

функционални изследвания поне веднъж месечно

докато трае лечението. Ако тестът показва промени (повече от двукратно повишени над нормата чернодробни проби), лечението трябва да се спре и пациентът да бъде на строго наблюдение, гласят инструкциите на PRAC. Чернодробните проби трябва да бъдат отново проверени 2 до 4 седмици след спиране на лечението с Esmya.

PRAC препоръчва също за сега да не се включват нови пациенти на лечение с Esmya и

да не се започва нов курс на лечение с Esmya

при жени, които вече са провели един курс.

Препаратът е едно от двете онколекарства, чиято ревизия започна през декември 2017 г., заради съмнения за неблагоприятни странични ефекти.

Още по темата