НЗОК очаква до 13 млн. преразход от генерици

През тази година от Механизма за възстановяване на разходи ще бъдат изключени 1 438 лекарства или повече от половината, които финансира фондът

Мария
Чипилева
chipileva@gmail.com

Между 12 и 13 млн. евро е бюджетното въздействие на отпадането на задължението на фармакомпаниите да връщат по Механизма средства за генеричните медикаменти за тази година. Това става ясно от отговори на НЗОК на въпроси на clinica. Разчетите са направени на база допусканията на генеричните компании, финансовият преразход обаче няма да бъде единственото следствие, а размерът му остава неясен, което поставя някои въпроси.

Досега

Последните седем години фармацевтичните компании у нас работят със здравната каса на база подписване на договори за отстъпки и по Механизма, с които споделят отговорността по финансовото осигуряване на лекарствената политика в страната. Моделът не е българска приумица, а отдавна е наложен в цял свят и макар и късно, бе възприет и у нас. Според него лекарствата бяха разделени на 5 групи, а за всяка от тях без последната близо 190-те компании, с които работи касата, връщаха средства, ако имаше надвишение на предвидения бюджет.

Първата група бе за лекарства за домашно лечение с протокол, в нея за 2025 г. влизаха 534 медикамента с бюджет от 719 млн. лв., а по Механизма за тях компаниите върнаха 188.6 млн. лв.

Втората група бе за лекарства за домашно лечение без протокол, където попадаха 1 463 медикамента, но средствата за тях за м.г. бяха 390 млн. лв., а връщанията по Механизма възлизаха на 77 млн. лв.

Третата група бе за онколекарства в болниците, където м.г. имаше 321 медикамента, но разходите са най-големи - 1 млрд. лв. за м.г., съответно и върнатите средства по Механизма бяха 317.7 млн. лв.

Последните две групи са малки - в тях влизат 51 медикамента за вродени коагулопатии и при животозастрашаващи кръвоизливи, както и други 50 онколекарства за базова химиотерапия. За първата група по Механизма разходите за м.г. бяха 3 млн. лв., а втората е освободена от него.

Промените

Въпреки че Механизмът за контрол на разходите, запази бюджетната стабилност на НЗОК в сферата на лекарствата, с годините той показа някои дефекти, които налагаха промени, включително и през настоящата. Сред недостатъците се оказаха бързо нарастващия обем на средствата, които индустрията трябваше да връща ежегодно, както и начинът, по който те се поделяха между отделните компании. Въпреки че за генеричните производители делът бе по-малък, той стана фактор за оттеглянето им от пазара в страната поради ниските цени и маржове, на които те продаваха лекарствата си. Това първоначално доведе до отделянето на групата за базова химиотерапия, където попаднаха 50-те евтини онколекарства, за които не се връщаха средства. А тази година и до цялостно изключване на генеричните медикаменти от възстановяването на разходи на касата. С приемането на промяната от правилото ще бъдат изключени 1 438 генерични медикамента, които са част от всички 2310 лекарства, за които НЗОК бе сключила договори за отстъпки и по Механизма за 2026 г. А занапред средства при преразход ще връщат производителите само на 872 оригинални медикаменти.

Финансовият ефект

От здравната каса заявиха, че нямат разчети на колко са възлизали средствата, които са връщали досега производителите на тези 1438 генерични лекарства, тъй като не са ги групирали по този начин. По-точен анализ, на който се позовават и от НЗОК, са направили от асоциацията на генеричните компании - БГ-ФармА, който са предоставили на фонда. Според техните разчети разходът за всички генерични медикаменти тази година на НЗОК ще е до 140 млн. евро. При планиран бюджет за тези лекарства от 127 млн. евро, това означава, че очакваният финансов ефект за бюджета на НЗОК е 13 млн. евро за годината. Не е ясно обаче доколко реален е този разчет.

Съмненията пораждат фактите, че за м.г. за 1463 лекарства за домашно лечение без протокол, тоест най-евтините, реалните разходи на касата (с преразхода) са били 245 млн. евро. На практика броят на тази група почти съвпада с този на генеричните продукти, за които вече няма да се връщат средства - 1438. Сред тези медикаменти обаче само около 1100 са за домашно лечение без протокол, сред останалите генерични лекарства 197 са с протокол, тоест цените им са по-високи от тези без протокол, а 155 са онколекарства в болниците. Както вече стана ясно, последните две групи са тези с най-големи разходи за касата и с най-големи връщания по Механизма.

От здравната каса също изразяват опасения, че размерът на преразхода от отмяната на Механизма може да се изчисли точно и поради други неизвестни. Сред тях са възможното изключване на оригинали по желание на техните притежатели, което ще увеличи средствата за генерици, както и отпадане на референтоносители, което отново ще повиши разходите на касата.

Компенсациите

Какъвто и да е преразходът в края на годината, той ще може да се компенсира със средства от други показатели по бюджета, обясниха от НЗОК. Казано по-просто това означава, че тази година в подялбата на резерва на НЗОК и усвояването на скътани средства по други пера задължително ще участват и компаниите за лекарствата, а не само болниците. През миналата година парите отидоха основно при клиниките. От управляващата партия - ПБ, се опитаха да елиминират този риск, като между двете четения предложиха промени в бюджета на НЗОК, така че преразходът за генерици да се покрие от оригиналите, иновативната индустрия обаче логично и категорично не се съгласи, а промените бяха оттеглени преди да се гласуват.

Други последици

Освен финансови, отмяната на Механизма за генериците, ще доведе и до други последици. Една от тях е пренареждането на пазара. То ще бъде следствие на новата формула, по която ще се изчисляват средствата, които иновативните компании ще връщат на касата. Занапред тя няма да зависи само от ръста на продажбите им за годината по каса, но и от дела им на този обществен пазар. Реално това ще даде предимство на производители с малко пациенти и скъпи медикаменти, каквито са тези за редки болести за сметка на компании с лекарства за социално значими заболявания като диабета. Първият опарен от промените вече даде и официален сигнал - "Ново Нордикс", най-големия вносител на инсулин и GLP-1 за България. Компанията заяви, че без отстъпки, може да се наложи да се оттегли. Това е и основният риск пред всички засегнати страни, което може да ограничи понякога и достъпа на пациентите до повече лекарства.

Реално обаче същият риск съществува и без да се направят промени. Тогава той вероятно ще бъде доста по-голям, тъй като от години все повече иновативни компании заплашват, че без мерки ще са принудени да спрат лекарства от реимбурсация или да не плащат дължимите суми по Механизма, или да съдят касата, каквито примери вече имаше от страна на някои от тях, като "Аббви". Отделно липсата на промени щеше да продължи да стимулира и генеричните производители да напускат пазара ни.

Някои нормативни пропуски в други сфери също поставят под въпрос рационалността на промяната. Те са свързани с контрола на цените и на правилата за назначаване на определени терапии. И в двата случая става дума за онкомедикаментите. След сключването на рамковото споразумение от МЗ, както clinica писа още м.г., някои лекарства в него се оказаха на по-високи цени от тези в листата със среднопретеглените. Въпреки това досега нито едни управляващи не предложиха промяна на ЗЗО, с която касата да плаща по-ниската от двете цени. Някакво утешение е, че сега ПБ ще се опитат да задължат частните болници да правят търгове за тези медикаменти, което може да понижи цените им в подобни случаи. За пълното затваряне на вратата за злоупотреби обаче е нужно да се въведе реферирането между постигнатите цени в рамковото споразумение на МЗ, търговете на клиниките и среднопретеглената цена на НЗОК. Още повече, че най-големите изкривявания с цените на онкомедикаментите бяха открити точно при генеричните лекарства, за които вече няма да важи Механизма и производителите им ще могат да се възползват неограничено от обществения ресурс.

Вместо заключение

Отпадането на Механизма по каса за генеричните медикаменти беше очаквана стъпка, която да даде глътка въздух на този лекарствен сегмент в страната. Крачката, направена без достатъчно ясни разчети и без затягане на всички кранчета за изтичане на средствата на фонда за онколекарства обаче, донякъде я поставя в спорно положение. Дали тя ще се докаже като истински положителна прогенерична мярка ще зависи от поведението на управляващите при приемането на бюджета за 2027 г., когато ще са ясни всички последствия и негативните биха могли да се отстранят с дребни, но съществени нормативни корекции.