Одобриха първото хапче за холестерол от нов клас

FDA в САЩ даде разрешение таблетката, която заменя инжекциите, съобщават от агенцията

То е предназначено за пациенти с хиперхолестеролемия

която може да бъде идентифицирана по повишени нива на LDL, така наречения „лош" холестерол в кръвта, често водещ до натрупване на плаки в артериите. Енлицитид ще стане първият перорален PCSK9 инхибитор, който ще навлезе на пазара, предлагайки алтернатива на клас лекарства за понижаване на холестерола, дълго време доминирани от инжекционни лекарства.

Лекарството действа чрез блокиране

на PCSK9 протеина, който играе жизненоважна роля в регулирането на нивата на холестерола, докато пероралните статини, по-стар вид лекарство за холестерол, блокират ензим, който черният дроб използва за производството на холестерол.

Около един на всеки четирима възрастни

в САЩ има висок LDL холестерол, по данни на Американската сърдечна асоциация.

Решението на FDA се основава на две проучвания

в късен етап, които показват, че хапчето, приемано веднъж дневно, значително понижава LDL холестерола при широк кръг пациенти, включително тези с фамилна хиперхолестеролемия и тези, които вече приемат статини.
Ландшафтът на лекарствата за понижаване на холестерола в момента е доминиран от инжекционни инхибитори на PCSK9.
Енлицитид може да има „пиков потенциал за продажби от десетки милиарди долари", каза анализаторът на Scotiabank Луиз Чен преди одобрението.
Лекарството на Merck е получател на програмата „Национални приоритетни ваучери" на комисаря на FDA, която има за цел да съкрати периодите за преглед на лекарства, които са критични за общественото здраве или националната сигурност.