Проверки

ЕМА ревизира две онколекарства

08-12-2017 13:59

Продуктите ще бъдат подложени на щателна проверка, заради опасни странични ефекти, съобщава ИАЛ

Clinica.bg

press@clinica.bg

Страничните ефекти на два медикамента ще бъдат подложени на щателна проверка от Европейската агенция по лекарствата (EMA), съобщава българският регулаторен орган. И двете лекарства са за терапия на злокачествени заболявания, като едното е в употреба, а другото – в процес на клинично изпитване.

Преразгледан ще бъде медикаментът „Есмия“, който се прилага при маточни фиброзни тумори. Поводът са постъпили четири съобщения от медицински специалисти, които подозират, че лекарството причинавя сериозни чернодробни увреждания. Опасенията им за връзката на последствията с терапията се базират на факта, че при трима пациенти, ползвали лекарството,

уврежданията са наложили трансплантация.

Досега с Есмия са лекувани около 670 000 пациенти. До завършване на прегледа и обявяването на окончателните препоръки, пациентите, които имат въпроси или притеснения трябва да се обръщат към лекуващия ги лекар, съветва Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).

Другят медикамент, който ще бъде подложен на проверки, е лекарството за рак на простатата Xofigo (радиев [223Ra] дихлорид). То е в процес на клинично изпитване, но главните изследователи се опасяват, че

повишава риска от смърт и фрактури.

Пациентите от това проучване повече не приемат Xofigo и всички са подложени на строго наблюдение, уверява Европейската агенция по лекарствата.

ЕМА ще разгледа всички резултати от проучването, заедно с други налични данни, за да оцени какво е влиянието им върху вече разрешената употреба на лекарството. А докато тече проверката от лекарите се изисква да не включват в лечението на пациенти с резистентен на кастрация метастазирал простатен рак Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон/преднизолон.

Още по темата