Регулации

ИАЛ ще оценява иновативeн медикамент

29-11-2017 12:13

За втори път тази година агенцията ще учасва в международна централизирана процедура

Clinica.bg

press@clinica.bg

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще бъде включена в международен екип за оценка на иновативен продукт по централизирана процедура, съобщават от ведомството. Процедурата започва през 2018 г., а решението за участието на ИАЛ е взето през ноември на заседанието на Комисията по лекарствени продукти за хуманна употреба (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).

ИАЛ ще работи съвместно с австрийската лекарствена агенция (AGES) по оценката на продукт, който съдържа като активно вещество нов орално активен рецепторен агонист на тромбопоетин (ТРО-RA). Съставката е

показана за лечение на тромбоцитопения

при пациенти с хронични чернодробни заболявания.
Това е втората подобна процедура от началото на годината, в която ИАЛ ще участва. В края на септември тя беше избрана, заедно с германската лекарствена агенция, да влезе в международен екип, който ще започне работото си през март 2018 г. Тогава групата

ще оценява антибиотик от ново поколение,

ефикасен срещу микроорганизми, причиняващи вътреболнични инфекции с множествена устойчивост към антибиотици.

Още по темата