Позиция

Имаше твърде общи критерии за домакин на ЕМА

22-11-2017 08:00
Амстердам получи златната кокошка в областта на лекарствата, а късметът му е в случайния жребий срещу Милано, казва проф. Татяна Бенишева Имаше твърде общи критерии за домакин на ЕМА
Слава
Слава
Аначкова
slava.anachkova@gmail.com
Европейската агенция по лекарствата (EMA) ще се премести в Амстердам, стана ясно след като Съветът на Европейския съюз взе окончателното си решение за новия дом на институцията. Холандската столица спечели в пряка надпревара с Братислава, Копенхаген и Милано, но жребият отреди ролята й на домакин, независимо че събра равен брой точки с Италия. Прозрачен ли е изборът и заслужава ли Амстердам да приюти ЕМА след "Брекзит", попитахме проф. Татяна Бенишева, председател на Българската асоциация за лекарствена информация (БАЛИ).

Образно казано Амстердам получи златната кокошка в областта на лекарствата. А късметът й е случайният жребий срещу Милано. Сега предстои в Холандия да се преместят голяма част от консултантските фирми, от клиничните проучвания и други дейности в сектора, тъй като след излизането на Великобритания от Европейския съюз те няма как да се осъществяват на нейна територия.

Като страничен наблюдател, който подробно се запозна с условията на конкурса и всички документи, публикувани на сайта на Съвета на Европа, мога да кажа, че

заложените критерии за оценка бяха доста общи,

без ясна конкретика. Най-големият проблем за мен беше липсата на икономически критерий за преместването на ЕМА – той беше напълно пренебрегнат в цялостната оценка, а не е без значение. Техническите критерии също не бяха достатъчно прецизни – колко голяма да бъде агенцията, какъв персонал трябва да покрие, каква информационна и интернет система да притежава и прочие. Тези подробности се появиха изведнъж месец след обявяването на конкурса и всяка от страните буквално се развихри, за да успее (в зависимост от лобистките си възможности),  да придобие тази информация и да я включи в своята оферта. Като цяло процесът не беше замислен правилно.

Изводът е, че вместо на общи критерии,

трябваше да се заложи на научната експертиза

на локалния регулаторен орган. Например, колко е ефективен по отношение на децентрализираните процедури и в каква степен ще може да подпомага ЕМА. Известно е, че близо 20% от процедурите досега се движеха от английската агенция по лекарствата. Холандската агенция също е добра в това отношение, но не може да се каже същото за Италия, с която се съревноваваше за домакин. За мен беше истинска изненада, че Милано остана в надпреварата до самия край. Цифрите за научните оценки, които са направили, са достатъчно красноречиви. За последните две години Холандия е извършила

140 децентрализирани процедури срещу само 10 за Италия.

Само за 2015 г. децентрализираните процедури в Холандия са 93, докато през 2016-а Италия е извършила само 4 броя, с перспектива да се увеличат до 8 през 2017-а. Всеки сам може да прецени за каква експертиза става въпрос. Холандците са номер едно по този показател, като изпреварват дори англичаните и германците. Само че в разгара на надпреварата никой не коментираше експертността на агенциите по места, което вероятно никак не е случайно, предвид избора на Амстердам за домакин. Съвсем друг въпрос е, че сегашният директор на ЕМА е иналианец и може би на това се дължи и фаворитизирането на Милано.  

Що се касае до българската кандидатура, трябваше да сме проактивни от самото начало,

за да си направим добър ПР на държавата.

Защото всички документи на останалите държави стояха на водещите уебстраници на ЕК и Европейския съвет и всички ги разглеждаха в продължение на близо месец. Това, че сме дръзнали да кандидатстваме и че представаме добра кандидатура, щеше да изгради един много положителен имидж на България. Братислава, например, дръпна много напред с всички коментари и класирането й сред първите петима фаворити, което означава, че агенцията им е на много добро ниво.

Това беше разиграване на едни критерии, които не бяха обективно заложени още в самото начало. Затова допускам, че е имало

лобизъм тези критерии да не бъдат заложени, както трябва.

Защото ако бяха заложили на научната експертиза, много държави, включително и Италия, изобщо нямаше да могат да кандидатстват. От друга страна, ако основният критерий беше икономическата целесъобразност, Братислава щеше да има всички шансове да е новият домакин на ЕМА. 


И аптекарите притеснени от Брекзит

И аптекарите притеснени от Брекзит

Напускането на Англия без споразумение ще задълбочи липсата на лекарства, сигнализират от Асоциацията на болничните фармацевти в ЕС

МТСП разяснява правата на българите след Брекзит

МТСП разяснява правата на българите след Брекзит

Информационната кампания ще бъде в три последователни дни, обявиха от ресорното ведомство
Готвим се за Брекзит без сделка

Готвим се за Брекзит без сделка

Консултират бизнеса и българите на Острова за последниците след излизане на Великобритания от ЕС
Фармата победи и „хляба

Фармата победи и „хляба"

При Брекзит без сделка лекарствата ще са с предимство пред храната

Брекзит без сделка застраши и пациентите

Брекзит без сделка застраши и пациентите

От Европейската асоциация на иновативните компании настояват за специални мерки, които да гарантират доставките на лекарства

България подкрепя Брекзит

България подкрепя Брекзит

Излизането на Англия от ЕС ще има огромно влияние в здравната сфера, смятат експертите
EMA с нов сайт

EMA с нов сайт

Заради Брекзита достъпът само до 39 лекарства остават под въпрос
ЕМА губи 30% кадри заради Брекзит

ЕМА губи 30% кадри заради Брекзит

От 1 октомври агенцията започва следващата фаза по преместването си в Амстердам

Милиарди за здраве след Brexit

Милиарди за здраве след Brexit

Щом спрем да плащаме вноската си в ЕС, ще имаме повече пари за приоритетни области, твърди британският премиер Тереза Мей
Лидерите в ЕС обсъждат Брекзит

Лидерите в ЕС обсъждат Брекзит

Напускането на Англия ще има огромно влияние в здравната сфера, смятат експертите

1 2 3 4 5 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Одобрявате ли намалението на таксата за болничен престой на един лев?

Април 2025 Предишен Следващ
Close Този уебсайт ползва “бисквитки”, за да Ви предостави повече функционалност. Ползвайки го, вие се съгласявате с използването на бисквитки. Политика за бисквитките Съгласен съм