ЕМА одобри 10 нови лекарства

Комитетът препоръча да се издаде разрешение за пускане на пазара на Dawnzera (donidalorsen) за рутинна профилактика на рецидивиращи пристъпи на наследствен ангиоедем (оток) при възрастни и юноши на възраст 12 години и повече.

CHMP одобри и 

GalenVita (germanium (68Ge) chloride / gallium (68Ga) chloride), генератор на радионуклиди. GalenVita се използва за производството на галиев (68Ga) хлориден разтвор, който се използва за маркиране на молекули-носители, използвани за позитронно-емисионна томография (PET) за диагностично изображение на различни видове тумори.

Положително становище

получи и Inluriyo (imlunestrant) за лечение на възрастни с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата с конкретна мутация в гена ESR1. Зелена светлина бе дадена и за Teizeild (teplizumab), първото в своя клас лечение за забавяне на появата на диабет тип 1 в стадий 3 при възрастни и деца на възраст от осем години с диабет тип 1 в стадий 2. 

Комитетът препоръча да се

издаде разрешение за пускане на пазара на Vacpertagen (acellular pertussis vaccine), ваксина, използвана за профилактика на коклюш. CHMP прие положително становище за Waskyra (etuvetidigene autotemcel), първата генна терапия за лечение на синдрома на Уискот-Олдрич, рядко наследствено заболяване, което се наблюдава почти изключително при мъжете и засяга кръвните клетки и клетките на имунната система. 

Зелена светлина бе дадена и за

Enzalutamide Accordpharma (enzalutamide)  за лечение на рак на простатата. Комитетът прие положителни становища за две биоподобни лекарства: Ondibta ((insulin glargine) за лечение на захарен диабет; Osqay (denosumab) за лечение на остеопороза и загуба на костна плътност. Генеричното лекарство Teduglutide Viatris (teduglutide) получи положително становище за лечение на синдрома на късото черво, състояние, при което хранителните вещества и течностите не се абсорбират правилно от червата, обикновено поради хирургично отстраняване на голяма част от червата.