Иновации

EMA одобри 14 нови лекарства

23-09-2025 10:50

Сред тях са медикаменти за лечение на миастения гравис, диабет тип 2, девет биоподбни продукта и други

Clinica.bg

press@clinica.bg

EMA препоръча 14 нови лекарства за пускане на пазара. Това стана по време на последното заседанието на Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) през септември. Сред тях са медикаменти за лечение на миастения гравис, диабет тип 2, девет биоподбни продукта и други.

Комитетът препоръча да се издаде разрешение за пускане на пазара на Enflonsia (clesrovimab), за профилактика на заболявания на долните дихателни пътища, причинени от респираторен синцитиален вирус (RSV), при новородени и кърмачета.

Положителна препоръка получи

и Imaavy (nipocalimab) за лечение на генерализирана миастения гравис, заболяване, което води до мускулна слабост и умора. Зелена светлина бе дадена и за Kyinsu (nsulin icodec / semaglutide) за лечение на възрастни с диабет тип 2, който не се контролира достатъчно с базален инсулин или агонисти на рецепторите на глюкагоноподобния пептид 1 (GLP-1). Kyinsu се използва заедно с диета, физически упражнения и перорални лекарства за лечение на диабет.

Lynkuet (elinzanetant) получи положително

становище за лечение на умерени до тежки вазомоторни симптоми, наричани още горещи вълни или нощно изпотяване, свързани с менопаузата. Комитетът прие положителни становища за девет биоподобни лекарства. Четири от тях Acvybra (denosumab), Denosumab Intas (denosumab), Kefdensis (denosumab) и Ponlimsi (Ж) за са за лечение на остеопороза и загуба на костна плътност. Други три биоподобни лекарства - Degevma(denosumab), Xbonzy (denosumab) и Zvogra (denosumab) са за за профилактика на скелетни състояния при възрастни и лечение на възрастни и скелетно зрели юноши с гигантски клетъчни тумори на костите.

Одобрение получиха още и медикаментите

Gobivaz (golimumab) за лечение на ревматоиден артрит, ювенилен идиопатичен артрит, псориатичен артрит, аксиален спондилоартрит и улцерозен колит и Usgena (ustekinumab) за лечение на болестта на Крон, плакатен псориазис и педиатричен плакатен псориазис, псориатичен артрит и улцерозен колит.

Генеричното лекарство

Rivaroxaban Koanaa (ривароксабан) получи положително становище за профилактика на венозна тромбоемболия, лечение и профилактика на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия, както и профилактика на инсулт и системна емболия при възрастни с различни рискови фактори за такива състояни, както и за лечение и профилактика на венозна тромбоемболия при деца и юноши.

Още по темата