От днес

FDA признава проверките на 8 агенции в ЕС

01-11-2017 08:27
Clinica.bg

press@clinica.bg
FDA признава проверките на 8 агенции в ЕССред тях са Австрия, Хърватска, Франция, Италия, Малта, Испания, Швеция и Англия
От 1 ноември тази година Амерканската агенция по лекарствата FDA признава инспекциите на европейските агенции за медикаменти в осем държави. Те са Австрия, Хърватска, Франция, Италия, Малта, Испания, Швеция и Англия. Осемте държави също признават нейните оценки.

Това ще спести средства на производителите на медикаменти и ще намали административните бариери пред тях. Освен това ще улесни контрола на активните съставки и на самите лекарства от двете страни на океана. Взаимното признание на проверките и работата на агенциите ще улесни и действията в рискови ситуации, когато се появяват сигнали за фалшиви или опасни лекарства, обясняват от ЕС.


Първите стъпки по взаимното признание

на инспекциите бе положено през март тази година. Тогава бе обновено споразумението между Европа и САЩ от 1998 г. за добрите производствени практики, на които трябва да отговарят компаниите.

Действията за взаимно признание на проверките на европейските агенции и амерканската ще продължат и занапред. До 15 юли 2019 г. агенциите на всички държави в ЕС трябва да получат такъв статут, включително и българската.

Засега ИАЛ получи възможност да участва в

съвместно с германската лекарствена агенция (BfArM) в международен екип за оценка на централизирана процедура, стартираща от март 2018 г. Тя обаче се извършва в рамките на ЕС. Оценяваният продукт е антибиотик от ново поколение, ефикасен срещу микроорганизми, причиняващи вътреболнични инфекции с множествена устойчивост към антибиотици.



Ананиев мисли нови правила за специализация

Ананиев мисли нови правила за специализация

Ще сме готови с промените и ще ги представим през март, каза здравният министър

Искат 10% увеличение на пътеките

Искат 10% увеличение на пътеките

МЗ ще спасява всяка областна болница с индивидуален план

Нелоялната конкуренция – под контрол

Нелоялната конкуренция – под контрол

Само една жалба за злоупотреба с монополно положение има през 2017, КЗК не води статистика за обществените поръчки, но оплакванията са над 45

Лекуваме СПИН и туберкулоза с над 21 млн. през 2018

Лекуваме СПИН и туберкулоза с над 21 млн. през 2018

Предвидени са средства и за метадоновата програма за терапия на наркозависими
Спряха контрабандни лекарства

Спряха контрабандни лекарства

Задържани са медикаменти за отслабване за близо 5000 лева
Pfizer се отказва да търси лек за Алцхаймер

Pfizer се отказва да търси лек за Алцхаймер

По данни на Световната здравна организация болестта на Алцхаймер е най-честата причина за деменция. Статистиката сочи, че болните по света са около 47 милиона,  а 6.4 млн. от тях са в Европейския съюз.
4% от лекарствата са фалшиви

4% от лекарствата са фалшиви

От 2019 г. ще бъде задължително прилагането на Директивата срещу фалшифицираните медикаменти
Държавата даде рамо за изграждане на завод за лекарства

Държавата даде рамо за изграждане на завод за лекарства

Инвестиционният проект е за близо 300 млн. лева
Още две лекарства няма да се продават у нас

Още две лекарства няма да се продават у нас

От 2018 г. фирмите спират маркетирането на медикаменти за стимулиране на овулацията и ХОББ

Болните лежат без нужда

Болните лежат без нужда

Генетичните резултати са некачествени, обърква се терапията и уморяваме хора, казва проф. Камен Плочев

1 2 3 4 5 ... 32 »

Всичко за
инсулта

 

 

Инсултът е изключително спешно състояние, което изисква незабавна реакция от страна на близки и лекари. Кои са болниците, където може да намерите помощ в случай на инсулт, какво трябва да знаете за това състояние, може да научите тук. 

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Подкрепяте ли протеста на общинските болници?

Януари 2018