От днес

FDA признава проверките на 8 агенции в ЕС

01-11-2017 08:27
Clinica.bg

press@clinica.bg
FDA признава проверките на 8 агенции в ЕССред тях са Австрия, Хърватска, Франция, Италия, Малта, Испания, Швеция и Англия
От 1 ноември тази година Амерканската агенция по лекарствата FDA признава инспекциите на европейските агенции за медикаменти в осем държави. Те са Австрия, Хърватска, Франция, Италия, Малта, Испания, Швеция и Англия. Осемте държави също признават нейните оценки.

Това ще спести средства на производителите на медикаменти и ще намали административните бариери пред тях. Освен това ще улесни контрола на активните съставки и на самите лекарства от двете страни на океана. Взаимното признание на проверките и работата на агенциите ще улесни и действията в рискови ситуации, когато се появяват сигнали за фалшиви или опасни лекарства, обясняват от ЕС.


Първите стъпки по взаимното признание

на инспекциите бе положено през март тази година. Тогава бе обновено споразумението между Европа и САЩ от 1998 г. за добрите производствени практики, на които трябва да отговарят компаниите.

Действията за взаимно признание на проверките на европейските агенции и амерканската ще продължат и занапред. До 15 юли 2019 г. агенциите на всички държави в ЕС трябва да получат такъв статут, включително и българската.

Засега ИАЛ получи възможност да участва в

съвместно с германската лекарствена агенция (BfArM) в международен екип за оценка на централизирана процедура, стартираща от март 2018 г. Тя обаче се извършва в рамките на ЕС. Оценяваният продукт е антибиотик от ново поколение, ефикасен срещу микроорганизми, причиняващи вътреболнични инфекции с множествена устойчивост към антибиотици.



Прокарват се решения извън финансовите възможности на НЗОК

Прокарват се решения извън финансовите възможности на НЗОК

Здравната система е изправена пред нови промени. В навечерието сме на избора на нов управител на единствената финансираща институция в сектора – НЗОК, и на новия здравен модел, който министър Кирил Ананиев обеща да сподели през лятото. Коя е посоката, по която да поемем, попитахме проф. Григор Димитров.
Отблокират част от лекарствата за кръвно

Отблокират част от лекарствата за кръвно

Двама от производителите не са вложили в тях от опасните съставки, каза проф. Асена Стоименова

Болниците подават заявки за е-търга 4 дни

Болниците подават заявки за е-търга 4 дни

Очаква се в него участие да вземат около 200 лечебни заведения, казаха от здравното министерство

Гледат бюджета на НЗОК за 2019

Гледат бюджета на НЗОК за 2019

С 300 млн. лв. отгоре предлагат да се заложат от КНСБ

Депутатите почти доволни от ИАЛ

Депутатите почти доволни от ИАЛ

Ако имахме здравна електронна система, всичко щеше да е по-лесно, каза проф. Асена Стоименова

Скандал в НС и заради опасните лекарства

Скандал в НС и заради опасните лекарства

Депутатите привикаха насила изслушване на шефката на ИАЛ, след като тя първоначално отказа да се яви в парламента
Съветът по цени спестил 23 млн. на НЗОК

Съветът по цени спестил 23 млн. на НЗОК

Над 100 лекарства са напуснали страната ни през миналата година, показват още данните

Паниката с изтеглените лекарства е излишна

Паниката с изтеглените лекарства е излишна

Пациентите просто трябва да посетят своя лекар, за да им смени терапията, казва проф. Светослав Георгиев

Няма проблеми с лекарствата за кръвно

Няма проблеми с лекарствата за кръвно

Касата праща инструкции на джипита и фармацевти заради блокираните медикаменти

Трябва да се регламентира доплащането

Трябва да се регламентира доплащането

Здравният министър Кирил Аннаиев обеща до края на юли да представи концепцията си за нов здравен модел, междувременно управляващите трябва да изберат и нов управител на здравната каса. Какви са очакванията на лекарите от реформите, подходящ избор ли е д-р Дечо Дечев за шеф на касата, попитахме д-р Асен Балтов.

1 2 3 4 5 ... 39 »

 

ОНКОЛОГИЯ

НЕВРОЛОГИЯ

КАРДИОЛОГИЯ

ОБЩЕСТВЕНОТО

МНЕНИЕ

 

Съвместен проект на clinica.bg

и "Галъп Интернешънъл" 

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Смятате ли, че изборът на нов управител на НЗОК ще доведе до промени в системата?

Юли 2018