От днес

FDA признава проверките на 8 агенции в ЕС

01-11-2017 08:27
Clinica.bg

press@clinica.bg
FDA признава проверките на 8 агенции в ЕССред тях са Австрия, Хърватска, Франция, Италия, Малта, Испания, Швеция и Англия
От 1 ноември тази година Амерканската агенция по лекарствата FDA признава инспекциите на европейските агенции за медикаменти в осем държави. Те са Австрия, Хърватска, Франция, Италия, Малта, Испания, Швеция и Англия. Осемте държави също признават нейните оценки.

Това ще спести средства на производителите на медикаменти и ще намали административните бариери пред тях. Освен това ще улесни контрола на активните съставки и на самите лекарства от двете страни на океана. Взаимното признание на проверките и работата на агенциите ще улесни и действията в рискови ситуации, когато се появяват сигнали за фалшиви или опасни лекарства, обясняват от ЕС.


Първите стъпки по взаимното признание

на инспекциите бе положено през март тази година. Тогава бе обновено споразумението между Европа и САЩ от 1998 г. за добрите производствени практики, на които трябва да отговарят компаниите.

Действията за взаимно признание на проверките на европейските агенции и амерканската ще продължат и занапред. До 15 юли 2019 г. агенциите на всички държави в ЕС трябва да получат такъв статут, включително и българската.

Засега ИАЛ получи възможност да участва в

съвместно с германската лекарствена агенция (BfArM) в международен екип за оценка на централизирана процедура, стартираща от март 2018 г. Тя обаче се извършва в рамките на ЕС. Оценяваният продукт е антибиотик от ново поколение, ефикасен срещу микроорганизми, причиняващи вътреболнични инфекции с множествена устойчивост към антибиотици.



Партиите разрешават новите болници

Партиите разрешават новите болници

Властта дава 450 млн. лв. повече в бюджета на касата за догодина

Промените спънаха бюджета на НЗОК

Промените спънаха бюджета на НЗОК

Надзорът няма да разгледа проекта в петък заради мащабните изменения в 4 закона, отлагат го за другата седмица

Административни хватки бавят нови терапии

Административни хватки бавят нови терапии

Необходимо е спиране на източването на НЗОК, а не ограничаване на достъпа, казват от Арфарм

Нови 6 вещества  в забранителния списък

Нови 6 вещества в забранителния списък

Правителството прие промени в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични
Все повече дистрибутори инвестират в логистика

Все повече дистрибутори инвестират в логистика

Глобализацията на света поставя нови предизвикателства и пред бизнеса. Изискванията към него се увеличават непрекъснато. Как това се отразява на дистрибуторите на лекарства, какво е квалифицирано лице, справят ли се българските търговци на медикаменти с тях, попитахме Кети Цветкова. 

Сменят системата с бюджета на НЗОК

Сменят системата с бюджета на НЗОК

Вместо акредитация - рейтинг, касата плаща на болниците, ако лекарят е на трудов договор

Чистим дълговете си към чужди фондове през 2021 г.

Чистим дълговете си към чужди фондове през 2021 г.

НЗОК няма дефицит от 1 млрд. лева, заяви здравният министър Кирил Ананиев

Финансирането на диализата има някои проблеми

Финансирането на диализата има някои проблеми

Преди седмица пациент почина в диализата във Видин, а центърът беше в ремонт. Инцидентът повдигна редица въпроси за качеството на тези услуги у нас. Добра ли е грижата за диализно болните у нас, има ли достатъчно центрове, нужни ли са промени и какви, попитахме националния ни консултант по хемодиализа проф. Евгений Възелов.

Искат легализиране на канабиса за лечение

Искат легализиране на канабиса за лечение

Има доказано антипристъпно действие при пациенти с епилепсия, казва проф. Мартин Броуди

До 10 дни предлагат промени във финансирането на онколекарства

До 10 дни предлагат промени във финансирането на онколекарства

Д-р Дечо Дечев приветства акцията на ГДБОП по разкриване на злоупотребите с медикаменти
1 2 3 4 5 ... 45 »

 

ОНКОЛОГИЯ

НЕВРОЛОГИЯ

КАРДИОЛОГИЯ

ОБЩЕСТВЕНОТО

МНЕНИЕ

 

Съвместен проект на clinica.bg

и "Галъп Интернешънъл" 

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Октомври 2018