От днес

FDA признава проверките на 8 агенции в ЕС

01-11-2017 08:27
Clinica.bg

press@clinica.bg
FDA признава проверките на 8 агенции в ЕССред тях са Австрия, Хърватска, Франция, Италия, Малта, Испания, Швеция и Англия
От 1 ноември тази година Амерканската агенция по лекарствата FDA признава инспекциите на европейските агенции за медикаменти в осем държави. Те са Австрия, Хърватска, Франция, Италия, Малта, Испания, Швеция и Англия. Осемте държави също признават нейните оценки.

Това ще спести средства на производителите на медикаменти и ще намали административните бариери пред тях. Освен това ще улесни контрола на активните съставки и на самите лекарства от двете страни на океана. Взаимното признание на проверките и работата на агенциите ще улесни и действията в рискови ситуации, когато се появяват сигнали за фалшиви или опасни лекарства, обясняват от ЕС.


Първите стъпки по взаимното признание

на инспекциите бе положено през март тази година. Тогава бе обновено споразумението между Европа и САЩ от 1998 г. за добрите производствени практики, на които трябва да отговарят компаниите.

Действията за взаимно признание на проверките на европейските агенции и амерканската ще продължат и занапред. До 15 юли 2019 г. агенциите на всички държави в ЕС трябва да получат такъв статут, включително и българската.

Засега ИАЛ получи възможност да участва в

съвместно с германската лекарствена агенция (BfArM) в международен екип за оценка на централизирана процедура, стартираща от март 2018 г. Тя обаче се извършва в рамките на ЕС. Оценяваният продукт е антибиотик от ново поколение, ефикасен срещу микроорганизми, причиняващи вътреболнични инфекции с множествена устойчивост към антибиотици.



Свикват комисията по редки болести

Свикват комисията по редки болести

Две деца спешно се нуждаят от лечение, нужни са им почти 1,5 млн. лв. за медикаменти
Мораториум няма да спре разходите за рак

Мораториум няма да спре разходите за рак

Дори без нови молекули те ще се увеличат със 77 млн. лв. за следващите 4 години, прогнозират от SAT Health

Още две лекарства за редки болести

Още две лекарства за редки болести

Десет нови продукта препоръча за одобрение Комитетът за медикаменти за хуманна употреба на ЕМА

Да спасим антибиотиците

Да спасим антибиотиците

25 000 европейци умират на година заради резистентност, 1.5 млрд. евро са финансовите загуби на Стария континент

Замразяват цените за лекарства без рецепта още 2 години

Замразяват цените за лекарства без рецепта още 2 години

Да се удължи мораториумът върху правото им на увеличение до 2019 г., предлага досегашният екип на МЗ

Фирмите с нови отстъпки за касата

Фирмите с нови отстъпки за касата

Компаниите ще връщат авансово договорените суми за последното тримесечие на всяка година

Реекспортът на лекарства у нас е 50%

Реекспортът на лекарства у нас е 50%

Мораториумът на касата върху новите дейности и медикаменти догодина е по настояване на финансовото министерство

МЗ пусна онлайн търга за рак

МЗ пусна онлайн търга за рак

Поръчката е за над 850 млн. лв., дистрибуторите разполагат с един месец, за да подадат оферти

Електронният търг ще е само за рак

Електронният търг ще е само за рак

Здравното министерство чака нови заявки от болниците, за да продължи процедурата

1 2 3 4 5 ... 25 »

Всичко за
инсулта

 

 

Инсултът е изключително спешно състояние, което изисква незабавна реакция от страна на близки и лекари. Кои са болниците, където може да намерите помощ в случай на инсулт, какво трябва да знаете за това състояние, може да научите тук. Това е съвместен проект на Clinica.bg и Българското дружество по неврология.

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Какво очаквате от новия здравен министър?

Ноември 2017