НЗОК ще договори биомаркерите, ако има Апр

За тази цел е нужна промяна в Наредба 9, затова НЗОК инициира създаване на работна група съвместно с МЗ, ИАЛ и БЛС

Преди всичко, уточняваме, че в изпратеното през месец февруари 2025 г. становище от Изпълнителната агенция по лекарства (ИАЛ) във връзка със заплащани от НЗОК лекарствени продукти, предназначени за лечение на онкологични и онкохематологични заболявания, прилагани в условията на болнична медицинска помощ става ясно, че предиктивните маркери при злокачествени заболявания следва да бъдат определени като съпътстващи изделия по смисъла на Регламент (ЕС) 21017/746 за медицински изделия за инвитро диагностика.

В тази връзка, управителят на НЗОК,

изпрати запитване, чрез постоянния представител на МЗ в Постоянното представителство на РБ към ЕС, към всички държави-членки на ЕС относно съществуващите при тях условия и ред за заплащане с публични средства на медицински изделия за биомаркерна диагностика при онкологични заболявания.

В Закона за бюджета на НЗОК за 2025 г. са предвидени средства в размер на 5 млн. лева, които Националната здравноосигурителна каса ще заплаща по амбулаторна процедура за специфични изследвания при пациенти с онкологични заболявания за медицински изделия за биомаркерна диагностика. В тази връзка, НЗОК инициира предприемане на необходимите стъпки за промяна на подзаконовата нормативна база от Министерството на здравеопазването, като управителят на институцията изпрати писмо до Министерството на здравеопазването, в което подчертава, че в § 15, ал. 1 от Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса (ЗБНЗОК) за 2025 г. е предвидено „създаване на амбулаторна процедура за специфични изследвания при пациенти с онкологични заболявания с медицински изделия за биомаркерна диагностика при спазване на чл. 45, ал. 2 от Закона за здравното осигуряване".

Именно волята на законодателя е

„създаване на амбулаторна процедура", което изключва изменения и допълнения на съществуващи амбулаторни процедури. Още повече, че „амбулаторна процедура за специфични изследвания при пациенти с онкологични заболявания с медицински изделия за биомаркерна диагностика" към момента не е включена в Приложение 7 на Наредба № 9 от 2019 г. на МЗ за определяне на пакета от здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК. Заради това, НЗОК инициира създаване на работна група, съвместно с МЗ, ИАЛ, БЛС и експертните съвети по медицински специалности, която в спешен порядък да изготви новата амбулаторна процедура.

След промяната на наредбата, НЗОК

и Българският лекарски съюз могат да започнат процеса на договаряне и подписване на анекс към Националния рамков договор за медицинските дейностите 2023-2025 г. за създаване на амбулаторна процедура за специфични изследвания при пациенти с онкологични заболявания, както е предвидено в разпоредбата на § 15, ал. 1 от Закона за бюджета на НЗОК за 2025 г. По време на провежданите в момента преговори между НЗОК и БЛС за разглеждане на предложения за анекс към НРД за МД 2023 – 2025 г., съсловната организация изрази категоричен отказ на този етап темата да бъде разисквана. Становището на БЛС е, че техни представители ще вземат участие в работна група.

При условие, че всички страни постигнат

договореност и бъде създадена новата амбулаторна процедура, НЗОК ще изготви спецификация, в която ще са определени групите медицински изделия за биомаркерна диагностика при онкологични заболявания, след което ще се проведе договаряне с производители и търговци на едро с тези медицински изделия. В резултат на договарянето ще бъде изготвен списък, съдържащ конкретните медицински изделия, които НЗОК ще заплаща извън стойността на оказваните медицински услуги.

С оглед на гореизложеното, управителят

на НЗОК, доц. Петко Стефановски, полага всички усилия, в рамките на неговите компетенции и правомощия, НЗОК да започне да заплаща медицинските изделия за биомаркерна диагностика във възможно най-кратки срокове и нуждаещите се пациенти да имат своевременен достъп до тях.