Иновации

EMA не пусна ново лекарство срещу Алцхаймер

28-03-2025 16:26
Kisunla не получи одобрението на европейския регулатор, препоръчани бяха други пет нови медикамента EMA не пусна ново лекарство срещу Алцхаймер
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА не одобри новото лекарство за ранна форма на болестта на Алцхаймер - Kisunla (donanemab). За сметка на това бе дадена зелена светлина за пет нови медикаменти, стана ясно след заседанието на Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP) през март.
CHMP препоръча да не се издава разрешение за пускане на пазара на Kisunla (donanemab) - лекарство, предназначено за лечение на ранна болест на Алцхаймер.

Комитетът счита, че ползите от това

лекарство не са достатъчно големи, за да надхвърлят риска от потенциално фатални събития, дължащи се на свързани с амилоид образни аномалии (ARIA), включващи подуване и потенциални кръвоизливи в мозъка.

 

Същевременно бяха препоръчани за 

 

одобрение пет нови лекарства. Зелена светлина бе дадена за Xoanacyl (ferric citrate coordination complex) за лечение на едновременна хиперфосфатемия и недостиг на желязо при възрастни с хронично бъбречно заболяване. CHMP прие положително становище  за Ryjunea (atropine), предназначен за забавяне на прогресията на миопията (късогледство) при деца на възраст от 3 до 14 години.

 

CHMP прие положителни становища за

 

три биоподобни лекарства . Те са - Jubereq (деносумаб) за предотвратяване на състояния, свързани със скелета, при възрастни с напреднали злокачествени заболявания, засягащи костите, и за лечение на възрастни и скелетно зрели юноши с гигантоклетъчен тумор на костите; Qoyvolma (ustekinumab), за лечение на плакатен псориазис при възрастни и деца; и на псориатичен артрит, болест на Крон и улцерозен колит при възрастни и Osvyrti (denosumab), за лечение на остеопороза при жени, които са преминали през менопауза, при мъже с рак на простатата, които са с повишен риск от фрактури и чиято загуба на костна маса е свързана с хормонална аблация, и при хора, чиято загуба на костна маса е свързана с продължително лечение със системни глюкокортикоиди.


Изпитваме продукт за лечение на кариеси при деца без болка

Изпитваме продукт за лечение на кариеси при деца без болка

Наносребърният флуиорид, който е разработен по екологичен метод и неговата основната цел е да предложи безопасно минимално инвазивно решение, казва д-р Антония Паланкалиева
Нов метод при сърдечна недостатъчност в Тракия

Нов метод при сърдечна недостатъчност в Тракия

Преди три месеца д-р Михаил Михалев, извършва първата такава процедура за лечение при 51-годишна жена, а преди две седмици на мъж на 70 години, съобщиха от болницата
Биомаркери са нужни за 40 лекарства у нас

Биомаркери са нужни за 40 лекарства у нас

С тях се идентифицират пациентите, които биха имали най-голяма полза от терапията, парадоксално е, че не се плащат от НЗОК, казва д-р Жасмина Коева-Балабанова
ЕМА одобри инструмент с ИИ за чернодробни болести

ЕМА одобри инструмент с ИИ за чернодробни болести

Той е наречен AIM-NASH и помага на патолозите да анализират сканирани биопсии, за да определят тежестта на състоянието MASH при клинични проучвания
30 нови INN-а са достъпни за пациентите

30 нови INN-а са достъпни за пациентите

Толкова са новите молекули, които са били включени след ОЗТ в позитивния списък през миналата година
Изградиха неовагина с иновативен метод

Изградиха неовагина с иновативен метод

Новаторската операция е извършена от детско-юношески гинеколози от "Майчин дом" на 18-годишно момиче
Откриха генетични промени при децата с рак

Откриха генетични промени при децата с рак

Те засягат големи участъци от ДНК и допринасят за развитието на 1-6 процента от солидните тумори в педиатрията

ЕМА препоръча четири нови лекарства

ЕМА препоръча четири нови лекарства

Разширяват се и показанията на две терапии, така че 95-97% от пациентите с муковисцидоза да могат да се лекуват с тях, казват от европейския регулатор
Разработват повърхности за възстановяване на костна тъкан

Разработват повърхности за възстановяване на костна тъкан

В изследването на учени от БАН са използвани лазери със свърх-къси импулси, с които се повишават антибактериалните свойства на керамични и полимерни материали
ЕМА препоръча осем нови лекарства

ЕМА препоръча осем нови лекарства

Сред тях са две ваксини – една за превенция на инвазивни заболявания и пневмония и друга срещу вируса чикунгуня
1 2 3 4 5 ... 45 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Април 2025 Предишен Следващ
Close Този уебсайт ползва “бисквитки”, за да Ви предостави повече функционалност. Ползвайки го, вие се съгласявате с използването на бисквитки. Политика за бисквитките Съгласен съм