Иновации

ЕМА одобри инструмент с ИИ за чернодробни болести

20-03-2025 17:00

Той е наречен AIM-NASH и помага на патолозите да анализират сканирани биопсии при клинични проучвания

ЕМА одобри инструмент с ИИ за чернодробни болести

Clinica.bg

press@clinica.bg

EMA oдобри първия инструмент с изкуствен интелект за диагностициране на възпалително заболяване на черния дроб (MASH). Той се нарича AIM-NASH и помага на патолозите да анализират сканирани чернодробни биопсии, за да определят тежестта на MASH при клинични изпитвания.

Това е състояние, при което мазнините се натрупват в черния дроб, причинявайки възпаление и дразнене с течение на времето дори, когато човек не употребява алкохол и няма неблагоприятни причини.

То е свързано със затлъстяването

диабет тип 2, високото кръвно налягане, анормалният холестерол и коремните тлъстити. Ако не се лекува, може да доведе до напреднало чернодробно заболяване. Очаква се инструментът AIM-NASH да повиши надеждността и ефективността на клиничните изпитвания за нови терапии на MASH чрез намаляване на променливостта при измерването на активността на заболяването (възпаление и фиброза).

След обществена консултация Комитетът

по лекарствата за хуманната медицина на EMA (CHMP) издаде становище за квалифициране на този метод. Това означава, че могат да бъдат приети доказателствата, получени чрез инструмента, за научно валидни при бъдещи приложения.

Тестването на нови лечения на MASH често

се основава на чернодробни биопсии, при които се вземат малки парчета тъкан, за да се потвърди възпалението. Те са златният стандарт за доказване на ефикасността на нови, изпитвани лекарства

AIM-NASH е система, базирана на ИИ,

която използва модел за машинно обучение, обучен на повече от 100 000 анотации от 59 патолози. Кпециалистите са оценили над 5000 чернодробни биопсии в девет големи клинични изпитвания. Квалифицираният инструмент е "заключен", което означава, че моделът за машинно обучение не може да бъде променян или заменян.

Още по темата