Нерегулираните лекарства са сериозен риск

Нерегулираните лекарствени продукти са препарати, които се основават на гени, тъкани или клетки. Когато тези медикаменти са регулирани (т.е. разрешени чрез ЕМА или одобрени от национален орган), те могат да предложат важни ползи за пациентите.

 

Въпреки това редица лица, 

 

компании и клиники предлагат нерегламентирани лекарствени продукти директно на пациентите, често когато има малко или никакви доказателства, че те действат или са безопасни. Някои от нерегламентираните продукти в ЕС се продават като терапии с дендритни клетки, които използват вид имунни клетки за атакуване на ракови клетки.

 

Властите предупреждават обществеността, 

 

че нерегламентираните продукти могат да изложат пациентите на риск, като предизвикат сериозни странични ефекти и същевременно не осигурят ползи за пациентите. Освен това нерегулираните лекарствени продукти представляват значителни рискове, свързани с качеството, поради липсата на строг надзор и спазване на нормативните изисквания в производствения процес, което може да доведе до замърсяване, несъответствие в състава на продукта и неправилно съхранение. Пациентите могат също така да бъдат изправени пред значителни финансови разходи и емоционален стрес от неефективно или вредно лечение.

 

Важно е на пациентите да се предлагат само

 

 лекарства, включително терапии с дендритни клетки, които са разрешени или одобрени от регулаторен орган. От обществеността се изисква да съобщава за всички подозрителни случаи на своите национални компетентни органи.

Най-често нерегулираните продуктите се продават на уебсайтове или в социалните мрежи като последна надежда, като се използват притесненията на пациентите и техните семейства. 

 

Националните органи предприемат действия 

 

за спиране на такива продажби в някои случаи включват полицията. „Ако на вас или на член на семейството са ви предложени нерегулирани лекарствени продукти за модерна терапия (лекарство, основано на клетки, тъкани или гени), консултирайте се с официални и надеждни източници, като ЕМА или вашия национален компетентен орган, за да потвърдите, че употребата му е одобрена за предвиденото терапевтично показание", казват от ЕМА. Те съветват още хората да се пазят от лечения, рекламирани онлайн и в социалните медии, както и да обсъждат потенциалното лечение с квалифицирани специалисти.