ЕМА препоръча осем нови лекарства

CHMP препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара на Capvaxive (pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (21-valent), ваксина, предназначена за превенция на инвазивни заболявания и пневмония, причинени от стрептококи пневмония при възрастни.

 

Комитетът прие положително становище

 

и за Datroway (datopotamab deruxtecan) за лечение на рак на гърдата. Одобрение получи и Tivdak (tisotumab vedotin) за лечение на рецидивиращ или метастатичен рак на маточната шийка. Комитетът препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара на Vimkunya chikungunya vaccine (recombinant, adsorbed)) нова ваксина за защита на млади хора на възраст над 12 години и възрастни срещу заболяване

причинена от вируса чикунгуня. 

 

Това лекарство е подкрепено чрез

 

схемата на ЕМА за приоритетни лекарства (PRIME), която осигурява ранно и засилена научна и регулаторна подкрепа за обещаващи лекарства с потенциал да отговорят на неудовлетворени медицински нужди.

 

CHMP прие положителни становища за три

 

 биоподобни лекарства. Едно от тях е Dyrupeg (pegfilgrastim), предназначено за съкращаване на продължителността на неутропенията (ниски нива на неутрофили, вид бели кръвни клетки) и да помогне за предотвратяване на фебрилни неутропения след химиотерапия.  Одобрени са и Pavblu (aflibercept) и неговият дубликат Skojoy (aflibercept) предназначени за за лечение на неоваскуларни заболявания. Генерично лекарство Eltrombopag Accord (eltrombopag) получи положително становище за лечение на възрастни и деца с първична имунна тромбоцитопения и тромбоцитопения, свързана с хроничен хепатит С.