2024 г. с повече нови лекарства в ЕС

Одобрените иновативни терапии от ЕМА до ноември тази година са със 17 повече в сравнение с цялата минала година

До ноември тази година ЕМА е дала 97 маркетингови разрешения, от които 56 са за нови активни субстанции, от които 17 са за редки болести, а 39 за масови заболявания. За сравнение през цялата 2023 г. агенцията е дала 77 маркетингови разрешения, от които 39 са били за медикаменти с нови активни субстанции.

На практика с тези цифри

индустрията се завръща към нормалния си темп на работа от предпандемията, тъй като по време на нея тя беше мобилизирана повече, за да открие лек за КОВИД. Сега обаче работата й продължава в обичайните терапевтични области с нормален темп.

През 2024 г. в ход са 5448

Клинични проучвания на медикаменти в ЕС, от които в трета фаза са 1358. Те са съпоставими с годините преди 2021 г. Основните области, в които са фокусирани са Онкология, Неврология, Редки болести, Ендокринология, Хематология, Дерматология, Гастроентерология, Инфекции. Ето и какво можем да очакваме в близките няколко години в 10 приоритетни области.

Антимикробна резистентност

Това е един от най-големите бичове за света, като явлението допринася за 4.9 млн. смъртни случая на година. Един от основните причинители е Streptococcus pneumoniae, срещу който обаче все по-малко антибиотици действат. Добрата новина е, че индустрията провежда 52 клинични проучвания на тази тема от 2021 г. Следствие на това се очаква да се появят няколко нови ваксини в следващите 5 години.

Вътреболнични инфекции

Уринарните инфекции са най-честите, които се хващат в болница и допринасят за увеличаване на антимикробната резистентност. На годфина те засягат 401 млн. души. В света. Като цяло 97 антибиотика са в по-напреднала фаза на изпитване, но само 4 са иновативни. При уринарните инфекции от 6, върху които се работи, само един е напрактика наистина нов.

Хронични вирусни инфекции

Те имат пряка връзка с възникването на някои хронични незаразни заболявания. Вирусът на Епщайн-Бар , с който в някаква част от живота си вече се е срещнало 95% от населението е рисков за развитие на някои онкологични диагнози или автоимунни, като Множествена склероза.

Към момента има три ваксини в ранен стадий на развитие, като първото одобрение се очаква 2030 г.

Рак на дебелото черво

Това е втората най-честа диагноза в Европа, като тя се увеличава сред младите хора, а на година засяга 1.9 млн. души. Тук индустрията работи върху три mRNA ваксини, като одобрение се очаква отново след 2030 г.

Мускулна дистрофия на Дюшан

Това е рядко заболяване, което засяга 1 на 5000 души. На година в Германия за амбулаторен пациент здравните разходи са средно 69 хил. евро. Към момента има 175 клинични проучвания с AAV-базирани генни терапии от 2022 г. Отново одобрение на няколко от тях се очаква в следващите 5-6 години. Те обещават да забавят развитието на болестта и да намалят нуждата от хоспитализации.

Повишени нива на липопротеини

Те са рисков фактор за появата на различни ССЗ, като 10-30 процента от населението в света е с подобни завишени показатели. Затова индустрията разработва няколко терапии, базирани на RNA технология. Малка част от тях се очаква да бъдат одобрени в следващите 5-10 години.

Болест на Паркинсон

Това е хронично дегенеративно неврологични заболяване и засяга 10 млн. в света. То е и най-бързо увеличаващато се подобно заболяване. Учените работят върху терапии със стволови клетки, като първо одобрение се очаква 2030 г.

Затлъстяване

То е най-големият бич на 21 век и засяга 1 на всеки 8 души в света. Затлъстяването води до редица други заболявания като диабет тип 2, метаболитен синдром, Алцхаймер, ССЗ, рак. Стъпвайки на последните инкретин-базирани терапии, компаниите работят върху нови идеи, които са в комбинация с тях. Към момента над 120 продукта са в стадий на проучване, като комбинациите с GLP-1 RAs са сред най-многобройните. Очаква се в следващите пет години да се появят и реални одобрения за употреба, като новите поколения лекарства ще са по-малки странични ефекти.

ХОББ

Това е сред най-известните белодробни заболявания и за съжаление третата най-голяма причина за смърт с 3.2 млн. фатални изхода в света годишно и 213 млн. пациенти.

Анти-интерлевкините са залегнали в лечението на автоимунни заболявания и астмата, като сега широко се изследват и за ХОББ.

Депресия

Тази диагноза засяга около 5% от възрастните хора и има пряко влияние върху качеството на живота. Поне 280 млн. са пациентите с тази диагноза в света. Няколко нови терапии се очакват, макар че от 2019 г. насам изпитванията са 248.