Одобриха ново лекарства срещу Алцхаймер

След като преразгледа първоначалното си становище CHMP на ЕМА препоръча да се издаде разрешение за пускане на пазара на Leqembi (lecanemab) за лечение на леко когнитивно увреждане (проблеми с паметта и мисленето) или лека деменция, дължаща се на болестта на Алцхаймер при пациенти, които имат само едно или никакво копие на ApoE4 - определена форма на гена за протеина аполипопротеин Е.

 

Осем лекарства за одобрение

 

препоръча ЕМА. Това стана ясно след заседанието на Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP) през ноември. Разрешение за пускане на пазара бе дадено за Augtyro (repotrectinib), лекарство, предназначено за лечение на възрастни и юноши с напреднали солидни тумори и възрастни с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб.

 

CHMP препоръча издаването 

 

на разрешение за търговия при изключителни обстоятелства за Gohibic (vilobelimab). Медикаментът е за лечение на възрастни с остър респираторен дистрес синдром, предизвикан от SARS-CoV2, които получават системни кортикостероиди като част от стандартните грижи и инвазивна механична вентилация. По време на оценката на този лекарствен продукт са проведени консултации с работната група за спешни случаи на ЕМА.

 

Lazcluze (lazertinib) получи положително 

 

становище за първа линия на лечение на възрастни пациенти с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб в комбинация с амивантамаб. Комитетът прие положителни становища и за четири биоподобни лекарства. Зелена светлина бе дадена за Baiama (aflibercept) и дубликатът му Ahzantive за лечение на неоваскуларна макулна дегенерация, свързана с възрастта, и зрителни увреждания, дължащи се на оток на макулата. 

 

Препоръка бе дадена и за 

 

Obodence (denosumab), за лечение на остеопороза и загуба на костна маса, както и за Xbryk (denosumab) за профилактика на състояния, свързани със скелета, при възрастни с напреднали злокачествени заболявания, засягащи костите, и за лечение на гигантоклетъчен тумор на костите, който е нерезектабилен или при който хирургичната резекция вероятно ще доведе до тежка заболеваемост.