Свят

10 смъртни случая от копия на лекарства за отслабване

06-11-2024 17:07
За тях е информирана компанията Ново Нордиск, оттам са разтревожени за рисковете, свързани с нерегламентираните имитиращи версии 10 смъртни случая от копия на лекарства за отслабване
Clinica.bg

press@clinica.bg
Ново Нордиск обяви, че знае за 10 смъртни случая и 100 хоспитализации, причинени от комбинирани копия на нейните лекарства за отслабване и диабет. Главният изпълнителен директор Ларс Йоргенсен заяви, че е разтревожен от рисковете, свързани с нерегламентираните имитиращи версии, предаде Ройтерс.
Нормативната уредба в САЩ позволява на обектите за производство на комбинирани версии да копират маркови лекарства, които са в недостиг, като комбинират, смесват или променят лекарствените съставки, за да задоволят търсенето.

 

Популярното лекарство за отслабване 

 

Wegovy на Ново Нордиск и лекарството за диабет Ozempic, и двете известни като семаглутид, доскоро бяха в недостиг в САЩ. Като се има предвид цялото регулаторно наблюдение върху производството на двете лекарства от Ново Нордиск, главният изпълнителен директор Ларс Фруергаард Йоргенсен заяви, че е озадачаващо, че хората в САЩ могат да си инжектират продукт, който не е регулиран, одобрен или инспектиран.

 

Миналия месец Ново Нордиск

 

 поиска от Американската агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) да забрани на аптеките да произвеждат копия на Wegovy и Ozempic, които според нея са твърде сложни, за да могат тези производители да ги произвеждат безопасно.

 

По-рано в сряда главният финансов 

 

директор на Ново Нордиск Карстен Мунк Кнудсен заяви, че компанията е разгледала редица комбинирани продукти на пазара и е установила множество проблеми с безопасността, както и съобщения за хоспитализации и смъртни случаи. Йоргенсен отбеляза, че това докладване за безопасността на комбинираните версии не се извършва чрез системата за нежелани събития на FDA.

 

Въпреки че всички дозови 

 

концентрации на Ozempic и Wegovy вече са посочени като налични на уебсайта на FDA, лекарствата продължават да са в списъка на агенцията за недостиг. "Това е постоянен диалог с FDA. Не искам да спекулирам днес дали сме напълно изключени от списъка с дефицити, но това е първата стъпка и се надяваме, че в бъдеще ще излезем от него", заяви Кнудсен.


FDA иска намаляване на никотинa в цигарите

FDA иска намаляване на никотинa в цигарите

Агенцията предложи ограничение на пристрастяващото вещество в тютюневите изделия в последните дни от мандата на Джо Байдън
Разходите за здраве намалели след КОВИД

Разходите за здраве намалели след КОВИД

Това се е случило през 2022 г. спрямо предходната, но въпреки това те остават на по-високи нива в сравнение с предпандемията, показва нов доклад на СЗО
Сред последните сме по разходи за наука в ЕС

Сред последните сме по разходи за наука в ЕС

През 2023 година у те са били 0.8% от БПВ, показват данните на Евростат
239 хил. смъртни случаи от мръсен въздух

239 хил. смъртни случаи от мръсен въздух

Толкова са били те в Европа през 2022 г., спрямо 2005 г. се отчита спад с 45%, сочи доклад на ЕАОC
Ръст на случаите на малария

Ръст на случаите на малария

През 2023 г. те са били с 11 млн. повече, спрямо 2022 г., показват данни от нов доклад на СЗО
77 Нобелови лауреати против Кенеди

77 Нобелови лауреати против Кенеди

Учените не искат той да бъде здравен министър в САЩ, заради липса на опит в материята и убежденията му за ваксините
Забраниха два канцерогенни химикала в САЩ

Забраниха два канцерогенни химикала в САЩ

Те са трихлоретилен (TCE) и перхлоретилен (PCE), мярката е наложена от Агенцията за опазване на околната среда
406 случая на мистериозната болест в Конго

406 случая на мистериозната болест в Конго

Те са регистрирани в периода 24 октомври и 5 декември, 31 са смъртни, заболяването излага на риск главно деца и силно недохранени хора, казва СЗО
Онкопрофилактиката е спасила повече от лечението

Онкопрофилактиката е спасила повече от лечението

5.94 милиона са предотвратените смъртни случая за 45 години в САЩ от 5 онкологични диагнози, от тях 4.75 млн. или 80%, се дължат на превенцията и скрининга, показва ново изследване
Какво биха променили кредитите за медици

Какво биха променили кредитите за медици

Ползата от задължителното опресняване на знанията ще е минимизирането на риска от лекарска грешка и употребата на съвременните методи за диагностика и терапия

1 2 3 4 5 ... 152 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Трябва ли да има задължително продължаващо обучение за лекарите?

Декември 2024 Предишен Следващ
Close Този уебсайт ползва “бисквитки”, за да Ви предостави повече функционалност. Ползвайки го, вие се съгласявате с използването на бисквитки. Политика за бисквитките Съгласен съм