EMA oдобри 10 нови лекарства

Комитетът препоръча да се издаде разрешение за пускане на пазара на Alhemo (concizumab) - лекарство за рутинна профилактика на кървенето при пациенти с хемофилия А или В с инхибитори - два вида рядко наследствено заболяване на кръвосъсирването.

 

Положително становище получиха 

 

и две ваксини, предназначени за активна имунизация срещу грип. Те са Fluad, предназначена за възрастни над 50 години, и Flucelvax за възрастни и деца от двегодишна възраст.

Зелена светлина бе дадена и за медикамента Korjuny (catumaxomab), който е за интраперитонеално лечение на малигнен асцит, натрупване на течност, съдържаща ракови клетки, в корема на пациенти с рак.

 

CHMP даде положително становище

 

за Siiltibcy (rdESAT-6 / rCFP-10), за диагностициране на инфекция с Mycobacterium tuberculosis.

Wainzua* (eplontersen) също получи положително становище за лечението на възрастни с наследствена транстиретинова амилоидоза - рядко заболяване, причинено от варианти в гена на транстиретина, което води до висока смъртност, и полиневропатия в стадий 1 или 2, едновременна неизправност на много периферни нерви по цялото тяло.

 

Одобение получиха и две биоподобни

 

 лекарства - Absimky (ustekinumab) и Imuldosa (ustekinumab) , предназначени за лечение на плакатен псориазис при деца и възрастни с плакатен псориазис, псориатичен артрит, болест на Крон или улцерозен колит.

Комитетът препоръча да се издаде разрешение за пускане на пазара на Buprenorphine Neuraxpharm (buprenorphine), предназначено за субституиращо лечение на опиоидна лекарствена зависимост.

 

СHMP също така препоръча да се 

 

издаде разрешение за пускане на пазара на Eltrombopag Viatris (eltrombopag), генерично лекарство за лечение на деца и възрастни с първична имунна тромбоцитопения и тромбоцитопения, свързана с хроничен хепатит С.