FDA разреши софтуер за инсулин при Диабет2

За целта агенцията разшири индикациите на Insulet SmartAdjust технологията, която представялва автоматична система за контрол нивата на захарта и отпускането на инсулин в организма на човек.

Досега това можеше да бъде

напълно автоматизиран процес само за пациентите с диабет тип 1, а останалите пациенти трябваше да дозират сами инсулина си без значение дали го вкарват със спринцовка, химикалка или помпа. Занапред обаче и те ще могат да разчитат на преценката на софтуера за нужното им количество.

Решението на агенцията е на

база клинично проучване между 289 пациенти над 18 години с диабет тип 2, като показателите им са се подобрили след прилагане на автоматичното устройство за контрол на захарта. Нежеланите реакции са били слаби до умерени, като са включвали хипер и хипо гликемия.

Според FDA разширението на

ползването на софтуера ще помогне да се подобри контрола над диабета за милиони американци. Според официалната статистика над 11% от американците са с диабет, при което организмът им не може да произвежда или ползва по правилен начин инсулина, който регулира кръвната захар.