Свят

Бърза процедура за ваксина срещу mpox

12-08-2024 13:57

Задейства я Световната здравна организация заради тревожните тенденции на маймунска шарка в Африка, съобщиха оттам

Clinica.bg

press@clinica.bg

Световната здравна организация (СЗО) призова производителите на ваксини да предодставят досиета за спешна оценка на разработваните от тях ваксини срещу маймунска шарка (mpox), съобщиха оттам.

Процедурата е по т.нар. списък за спешна употреба (EUL) предвид тревожните тенденции в разпространението на болестта в Африка и по-точно в Конго.

Този механизъм е разработен

специално за ускоряване на наличността на нелицензирани медицински продукти като ваксини, които са необходими при извънредни ситуации в областта на общественото здраве. Това е ограничена във времето препоръка, базирана на подход риск-полза.

СЗО изисква от производителите

да представят данни, за да гарантират, че препаратите са безопасни, ефективни, с гарантирано качество и подходящи за целевите групи. Наличието на EUL ще ускори достъпа до тях, особено за онези страни с по-ниски доходи, които все още не са издали собствено национално регулаторно одобрение.

Процедурата също така позволява

на партньори, включително Gavi и UNICEF, да доставят ваксини за разпространение.

Mpox е вирусно заболяване, причинено от вируса на маймунската шарка, вид от рода Orthopoxvirus.

То се предава на хора чрез

физически контакт, със замърсени материали или със заразени животни. Понастоящем се използват две ваксини срещу болестта, като и двете са препоръчани за употреба от Стратегическата консултативна група от експерти по имунизация на СЗО или SAGE.

Още по темата