ЕМA не препоръчва лекарство за Алцхаймер

Leqembi (lecanemab) е лекарство на американската компания Биоген и бе одобрено за употреба в САЩ през юли 2023 г. То е за начални форми на заболяването, като забавя развитието намалявайки натрупването на амилоид-бета протеините, които увреждат когнитивните функции на мозъка. Причината за негативното становище на комитета на ЕМА е, че ползите от медикамента не надвишават рисковете от нежеланите ефекти, сред които са чести появи на подувания и кървения в мозъка.

В същото време положително

становище за получаване на разрешение за употреба са получили 14 лекарства. Сред тях са Anzupgo (delgocitinib) за екзема на ръцете, Iqirvo* (elafibranor) за автоимунно заболяване, което уврежда черния дроб, Kayfanda (odevixibat) за пациенти със Синдром на Alagille. С позитивно мнение са и Loqtorzi (toripalimab) за рак на гърлото, Vevizye (ciclosporin) за сухо око, Vyloy* (zolbetuximab) за рак на стомаха и Yuvanci (macitentan / tadalafil) за високо кръвно.

С позитивно становище са и

шест биоподобни лекарства - Eksunbi (ustekinumab) и Fymskina (ustekinumab) за псориазис и Болест на Крон, Ituxredi (rituximab) за не-Ходжкинов лимфон, левкемия, Otulfi (ustekinumab) за псориазис и болест на Крон, Ranibizumab Midas (ranibizumab) за макулна дегенерация, Tuznue (trastuzumab) за рак на гърдата. С положително становище е и Axitinib Accord (axitinib) - генерично лекарство за рак на бъбреците. Комитетът е препоръчал и нови индикации за 11 вече одобрени лекарства: Arexvy, Braftovi, Edurant, Keytruda, Mektovi, Opsumit, Padcev, Rybrevant, Slenyto, Spevigo and Tecentriq.