Иновации

EMA одобри 14 нови лекарства

03-06-2024 11:08
Сред тях са и две ваксина – първата в ЕС срещу вируса чикунгуня и противогрипна за деца, стана ясно след заседанието на CHMP през май EMA одобри 14 нови лекарства
Clinica.bg

press@clinica.bg
14 нови лекарства препоръча ЕМА за одобрение. Това се случи по време на заседанието на Комитетът по лекарствата за хуманната медицина (CHMP) към европейския регулатор през май. Сред тях са и две ваксина – противогрипна за деца и първата в ЕС срещу вируса чикунгуня.
CHMP препоръча издаване на разрешение за търговия при изключителни обстоятелства за Adzynma* (rADAMTS13). Това е ензимно-заместителна терапия за лечение на деца и възрастни пациенти с вродена тромботична тромбоцитопенична пурпура - рядко, животозастрашаващо

 

Препоръка получи и медикаментът 

 

Akantior* (polyhexanide) за лечение на акантомеба кератит - тежка, прогресираща и застрашаваща зрението инфекция на роговицата, характеризираща се със силна болка и фотофобия. Акантамоебният кератит е рядко срещано заболяване, засягащо предимно носителите на контактни лещи.

 

Комитетът прие положително 

 

становище за Cejemly (sugemalimab) за лечение на възрастни с метастазирал недребноклетъчен рак на белия дроб. Беше направена и препоръка за условно разрешение за пускане на пазара на Durveqtix (fidanacogene elaparvovec), ново генно терапевтично средство за лечение на хемофилия В. Зелена светлина бе дадена и за Fluenz (nfluenza vaccine (live attenuated, nasal) - ваксина за профилактика на грип при деца и юноши на възраст от 24 месеца до по-малко от 18 години.

 

CHMP даде препоръка и за 

 

GalliaPharm (germanium (68Ge) chloride / gallium (68Ga) chloride), който ще се използва за радиомаркиране на различни комплекти, използвани за позитронно-емисионна томография (PET).

Одобрени получи и Ixchiq ((chikungunya vaccine (live)) - първата ваксина в Европейския съюз (ЕС) за защита на възрастни срещу заболяване, причинено от вируса чикунгуня, предаван на хората от заразени комари. 

 

Вирусът чикунгуня е ендемичен 

 

в много (суб)тропически страни и предизвиква повтарящи се епидемии. Поради изменението на климата тя може да се разпространи и в региони, които досега са били пощадени. Ixchiq беше подкрепен по схемата PRIME и беше оценен по рамката на ОПНОИР за насърчаване на общественото здраве в световен мащаб.

 

CHMP препоръча издаване на 

 

разрешение за търговия за Zegalogue (dasiglucagon) за лечение на тежка хипогликемия при възрастни, юноши и деца на възраст шест и повече години със захарен диабет. Биоподобно лекарство, Avzivi (bevacizumab), получи положително становище за лечение на карцином на дебелото черво или ректума, рак на гърдата, недребноклетъчен рак на белия дроб, бъбречноклетъчен рак, епителен рак на яйчниците, фалопиевата тръба или първичен перитонеален рак и карцином на шийката на матката.

 

Пет генерични лекарства също 

 

получиха положително становище от комитета: (paclitaxel) за лечение на метастатичен рак на гърдата; Dasatinib Accord Healthcare (dasatinib) за лечение на хронична миелогенна левкемия; Pomalidomide Accord (pomalidomide), Pomalidomide Krka (pomalidomide) и Pomalidomide Zentiva (pomalidomide) за лечение на множествен миелом.


Създадоха очила с ИИ за незрящи

Създадоха очила с ИИ за незрящи

Те възпроизвеждат характеристиките на кучето-водач и технологията за автономно шофиране
Изпитват ваксина за Марбургски вирус

Изпитват ваксина за Марбургски вирус

Той е от семейството на Ебола, има фатални последици и засега няма имунизация за него
ИИ ще помага на майки след раждане

ИИ ще помага на майки след раждане

Учени от БАН разработват приложението за превенция и подобряване на психичното здраве на тези жени
FDA одобри ново лекарство срещу Алцхаймер

FDA одобри ново лекарство срещу Алцхаймер

Медикаментът на Ели Лили донанемаб ще се продава под името Kisunla, монолокалното антитяло е предназначено да забави развитието на ранната симптоматика на болестта
ЕМА одобри 10 нови лекарства

ЕМА одобри 10 нови лекарства

Сред тях е първият назален спрей за спешно лечение на алергични реакции, както и ваксина срещу респираторно-синцитиален вирус
Излекуваха дете с ГЕРБ без операция

Излекуваха дете с ГЕРБ без операция

Иновативният метод бе въведен за първи път не само у нас, но и на Балканите в Пирогов, припомнят от спешната болница
Шокови вълни лекуват сърцето

Шокови вълни лекуват сърцето

Новата терапия се прилага успешно в австрийска болница, авторите й възнамеряват догодина да я разпространят
Фустинът с антитуморни свойства

Фустинът с антитуморни свойства

Те са установени при in vitro изследвания върху 5 клетъчни линии от рак на млечната жлеза, на дебелото черво и на кожата, показват резултати от проект на МУ-Варна и БАН
Революция в кардиостимулацията

Революция в кардиостимулацията

Новият метод тепърва се налага в света, в болница "Тракия" в Ст. Загора вече е приложен на няколко пациенти, а лекарите отчитат отлични резултати
ЕМА препоръча 77 лекарства през 2023 г.

ЕМА препоръча 77 лекарства през 2023 г.

Това показва годишният доклад на европейската агенция за миналата година
1 2 3 4 5 ... 40 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Юли 2024 Предишен Следващ