Контрол

ЕМА препоръча спиране на лекарства с хидропрогестерон

20-05-2024 10:36
Прегледът на експертите повдига възможни опасения за безопасността и не установява ефективност за предотвратяване на преждевременно раждане, казват от европейския регулаторЕМА препоръча спиране на лекарства с хидропрогестерон
Clinica.bg

press@clinica.bg
Лекарствата с хидроксипрогестерон капроат да бъдат спрени от пазара на ЕС. Taкава препоръка даде Комитетът по безопасност (РRAC) на ЕМА. Прегледът на експертите повдига възможни опасения за безопасността и не установява ефективност за предотвратяване на преждевременно раждане.
Прегледът на PRAC заключи, че съществува възможен, но непотвърден риск от рак при хора, изложени на 17-хидроксипрогестерон капроат (17-OHPC) в утробата на майката. Освен това яха разгледани нови проучвания, които показаха, че 17-OHPC не е ефективен за предотвратяване на преждевременно раждане, каро има и ограничени данни за ефективността му при други разрешени употреби.

 

В някои страни от ЕС лекарствата

 

 с 17-OHPC са разрешени за употреба под формата на инжекции за предотвратяване на загуба на бременност или преждевременно раждане при бременни жени. Те са разрешени и за лечение на различни гинекологични и репродуктивни нарушения, включително нарушения, причинени от липсата на прогестерон.

 

Комитетът PRAC разгледа мащабно

 

 проучване, което разглежда риска от рак при хора, които са били изложени на 17-OHPC в утробата, за период от около 50 години от момента на раждането им. Данните показват, че тези хора може да имат повишен риск от рак в сравнение с тези, които не са били изложени на такива лекарствата. 

 

Въпреки това PRAC отбеляза, 

 

че в проучването има малък брой случаи на рак и че има ограничена информация за рисковите фактори за рак. Поради това Комитетът заключи, че рискът от рак при хора, изложени на 17-OHPC в утробата на майката, е възможен, но не може да бъде потвърден поради несигурност.

 

При прегледа си PRAC също

 

 така разгледа данни за ефективността на лекарствата с 17-OHPC при разрешените им употреби. Проучването, в което са участвали над 1700 бременни жени с анамнеза за преждевременно раждане, е установило, че 17-OHPC не е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на повтарящи се преждевременни раждания или медицински усложнения, дължащи се на недоносеност, при новородените. 

 

С оглед на загрижеността, предизвикана

 

 от възможния риск от рак при хора, изложени на 17-OHPC в утробата на майката, заедно с данните за ефективността на 17-OHPC при разрешените му употреби, PRAC счита, че ползите от 17-OHPC не надвишават рисковете при всяка разрешена употреба. Поради това Комитетът препоръчва прекратяване на разрешенията за пускане на пазара на тези лекарства. Налице са алтернативни възможности за лечение.


Жегите продължават и днес

Жегите продължават и днес

Жертвите в Мека са над 500, рекордни температури вчера се отчетоха в Европа и Азия

Жегите увеличават смъртността

Жегите увеличават смъртността

Проблемът е по-голям за градовете, в които има повече наематели, показва ново проучване от Канада

Канзас заведе дело срещу Пфайзер

Канзас заведе дело срещу Пфайзер

Американският щат обвинява компанията, че е подвеждала обществеността със своята КОВИД-ваксина, като е криела рисковете от нея
Светът изостава в борбата с бедността

Светът изостава в борбата с бедността

Далеч от правилният път е и постигането на други цели като подобряване на достъпа до здравеопазване и образование, осигуряване на чиста енергия и други, констатира доклад на ООН
Нужни са нови антимикробни средства

Нужни са нови антимикробни средства

Те трябва да заменят, тези, които стават неефективни, заради широката им употреба, констатира доклад на СЗО
ЕМА проверява болкоуспокояващи

ЕМА проверява болкоуспокояващи

Прегледът ще обхване медикаменти съдържащи метамизол, заради опасения, че употребата им може да доведе до сериозни инфекции
ECDC с наръчник за безопасна Олимпиада

ECDC с наръчник за безопасна Олимпиада

Здравните съвети важат и за Европейския шампионат на УЕФА в Германия, който вече започна

Ръст на болестите от комари в Европа

Ръст на болестите от комари в Европа

Увеличават се случаите на денга, внесена от ендемични райони, все повече са местните огнища на западнонилска треска, съобщиха от ECDC
4 индустрии отговорни за 19 млн. загинали

4 индустрии отговорни за 19 млн. загинали

Това са компаниите, които произвеждат тютюн, свръхпреработени храни, изкопаеми горива и алкохол, показва нов доклад на СЗО
Почина откривателят на лекарствата за холестерол

Почина откривателят на лекарствата за холестерол

Японският биохимик Акира Ендо, създал статините, е издъхнал на 90 годишна възраст
1 2 3 4 5 ... 130 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Какво очаквате от новия парламент в здравеопазването?

Юни 2024 Предишен Следващ