Свят

Съдът в САЩ ограничи апарати за сънна апнея

10-04-2024 17:40
Решението идва след като през 2021 г. бяха изтеглени милиони устройства на Philips, заради опасения, че може да навредят на хората Съдът в САЩ ограничи апарати за сънна апнея
Clinica.bg

press@clinica.bg
Федералният съд на САЩ ограничи производството и продажбата на новите апарати за сънна апнея на Philips в няколко обекта в страната. Това съобщи във вторник Агенцията по храните и лекарствата, предаде Ройтерс.
Окръжният съд на САЩ за Западния окръг на Пенсилвания е сключил постановление срещу дъщерното дружество на компанията Philips Respironics за ограничаване на продажбата и производството до изпълнението на определени изисквания. 
През януари холандската компания
 за здравни технологии заяви, че няма да продава нови устройства за лечение на сънна апнея в САЩ през следващите години, за да спази споразумението с FDA. 
От него последва изтеглянето на 
милиони дихателни апарати и вентилатори, използвани за лечение на сънна апнея през 2021 г., поради опасения, че пяната, използвана за намаляване на шума от апаратите, може да се разгради и да стане токсична, което крие потенциални рискове от рак.

 

Постановлението на съда изисква също 

 

така прилагането на план за отстраняване на последиците от изтеглянето, договорено от FDA и Philips, за да се облекчат пациентите, засегнати от него. Планът очертава възможности за отстраняване на последиците, като например ново или преработено устройство с възможност за частично възстановяване на средства за някои апарати.

 

Почти всички регистрирани устройства 

 

за терапия на съня, които могат да бъдат използвани, са коригирани в световен мащаб, заяви Philips пред Ройтерс, като добави, че ще наеме експерти, които да прегледат корекцията. Компанията заяви, че ще продължи да предлага нови устройства за сън и дихателна терапия извън САЩ, тъй като постановлението за съгласие позволява износ.


Хиляди починали от заразена кръв във Великобритания

Хиляди починали от заразена кръв във Великобритания

Властите са прикрили скандала, след като са изложили жертвите на неприемливи рискове, се казва в доклад по темата, oчаква се извинение от премиера Риши Сунак
Нови 33 агенции в списъка на СЗО

Нови 33 агенции в списъка на СЗО

Той е за органи, на които може да се разчита за качество, безопасност и ефикасност на лекарства и ваксини, в него е и българския регулатор
ЕМА препоръча спиране на лекарства с хидропрогестерон

ЕМА препоръча спиране на лекарства с хидропрогестерон

Прегледът на експертите повдига възможни опасения за безопасността и не установява ефективност за предотвратяване на преждевременно раждане, казват от европейския регулатор
Белгия с успешната болнична реформа

Белгия с успешната болнична реформа

Страната с над 11 млн. население има само 103 клиники за активно лечение, като за изминалите 10 години е съкратила леглата си на 549 на 100 000 души

  Сърдечната недостатъчност става пандемия

Сърдечната недостатъчност става пандемия

170 000 са засегнати у нас, годишно хоспитализират 75 000 човека, от тях 17 % влизат повторно в болница в рамките на дванадесет месеца
СЗО одобри нова ваксина срещу денга

СЗО одобри нова ваксина срещу денга

Тя е разработена от Takeda и е втората, която получава предварителна квалификация от Световната здравна организaция
Тест показва рано риска от прееклампсия

Тест показва рано риска от прееклампсия

Той е кръвен и може да се прави между 11 и 14 гестационна седмица от бременността, вече го използват в САЩ
Всеки трети европеец с високо кръвно

Всеки трети европеец с високо кръвно

Сърдечносъдовите заболявания остават основната причина за увреждания и преждевременна смърт в региона, предупреждават от СЗО

Откриха нови гени на рака на гърдата

Откриха нови гени на рака на гърдата

Те са установени при жени от афикански произход и могат да подобрят оценката на риска
Риск от Кримска-Конго хеморагична треска в ЕС

Риск от Кримска-Конго хеморагична треска в ЕС

Той е повишен в Европа, предупреждават от ECDC, през 2024 г. е докладван един смъртен случай, а променящият се климат може да доведе до по-нататъшно разпространение на кърлежите, които предават инфекцията
1 2 3 4 5 ... 126 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Според вас в страната има ли нужда от още болници за активно лечение?

Май 2024 Предишен Следващ