Питат FDA за чиповете на Мъск

26-03-2024 17:33
Депутатът Ърл Блуменауер се интересува защо агенцията е пренебрегнала обезпокоителна информация и не е проверила Neuralink преди да й позволи да тества устройствата си върху хораПитат FDA за чиповете на Мъск
Clinica.bg

press@clinica.bg
Американски депутат попита Агенцията по храните и лекарствата защо не е проверила Neuralink на Елон Мъск, преди да позволи на компанията за мозъчни импланти да тества устройството си върху хора.
Миналия месец Ройтерс съобщи, че инспекторите на FDA са открили проблеми с воденето на документация и контрола на качеството на опитите с животни в Neuralink през юни миналата година, по-малко от месец след като стартъпът заяви, че е получил разрешение да тества мозъчните си импланти при хора.

Компанията Neuralink,

която първо е тествала устройството си върху маймуни и други животни, сега го прави върху хора. Компанията произвежда мозъчен чип, а миналата седмица стана ясно, че първият пациент, на който е имплантиран и който е парализиран от раменете надолу, може да играе онлайн шах с помощта на ума си. В писмо до FDA в понеделник представителят на демократите в САЩ Ърл Блуменауер заяви, че е обезпокоен, че агенцията пренебрегва "обезпокоителни доказателства" за нарушения при тестването върху животни, за които са повдигнати въпроси поне от 2019 г.

 

Блуменауер цитира и доклади 

 

на Ройтерс от края на 2022 г., в които се описват оплаквания на служители за „претупване на работата" при експериментите с животни поради забързания график, което води до ненужни страдания и смърт. Той поиска от FDA да обясни как е съгласувала докладите за такива пропуски с решението си да разреши изпитването на Neuralink върху хора.

 

"Тези предполагаеми пропуски в 

 

спазването на стандартните оперативни процедури потенциално застрашават хуманното отношение към животните и компрометират събирането на данни за опити с хора", пише Блуменауер, който е член на подкомисията по здравеопазване към Камарата на представителите.

 

В отговор на запитвания от страна 

 

на Ройтерс относно писмото, FDA заяви, че ще отговори директно на законодателя. Агенцията също така oбясни, че рутинно извършва инспекции след одобряване на опити с хора. Когато е проверявала Neuralink, FDA е заявила, че не е открила нарушения, които да застрашат безопасността на изпитването.


Светът разделен за заплахата от КОВИД

Светът разделен за заплахата от КОВИД

45% от попитаните смятат, че тя е била преувеличена, у нас този дял е 44%, показва проучване на „Галъп интернешънъл"
Нигерия с ваксина срещу менингит 5 в 1

Нигерия с ваксина срещу менингит 5 в 1

Това е първата държава в света, която ще приложи новия препарат, съобщиха от СЗО
ЕМА не откри връзка между GLP-1агонистите и суицидните мисли

ЕМА не откри връзка между GLP-1агонистите и суицидните мисли

Това показва заключението на Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност
Американци с ботулизъм след фалшив ботокс

Американци с ботулизъм след фалшив ботокс

Поне в два щата е имало хоспитализирани след козметични инжекции, предлагани в немедицински условия
4 oт 5 деца с пълен обхват на ваксини

4 oт 5 деца с пълен обхват на ваксини

Макар този показател да е добър, още има какво да се направи казват от СЗО във връзка с наближаващата Седмица на имунизациите
Съдът в САЩ ограничи апарати за сънна апнея

Съдът в САЩ ограничи апарати за сънна апнея

Решението идва след като през 2021 г. бяха изтеглени милиони устройства на Philips, заради опасения, че може да навредят на хората
Ръст на смъртните случаи от хепатит

Ръст на смъртните случаи от хепатит

Броят им е нараснал от 1.1 млн. през 2019 г. на 1.3 млн. през 2022 г., показват данни от доклад на СЗО
10 месеца рекордни температури в света

10 месеца рекордни температури в света

И март е бил най-топлият в историята, показват на на службата за мониторинг на изменението на климата в ЕС
Франция ще глобява за пропуск на преглед

Франция ще глобява за пропуск на преглед

Санкцията ще е в размер на 5 евро, тя е част от мерките за стимулиране на здравеопазването, обявени от премиета Габриел Атал
Вдигат заплатите на лекарите в Англия

Вдигат заплатите на лекарите в Англия

Консултантите прекратиха спора с властите, с ново споразумение възнагражденията на някои от тях се повишават с близо 20%
1 2 3 4 5 ... 123 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Какво очаквате от новия здравен министър?

Април 2024 Предишен Следващ