Иновации

ЕМА одобри нов антибиотик

22-03-2024 15:24
Той е един от 12-те медикамента, за които агенцията даде положително становище през март, одобрена е и първа перорална монотерапия при пароксизмална нощна хемоглобинурия ЕМА одобри нов антибиотик
Clinica.bg

press@clinica.bg
12 нови лекарства препоръча ЕМА за одобрение. Сред тях е и антибиотик за борба с инфекции от мултирезистентни бактерии, както и първа перорална монотерапия при рядкото заболяване - пароксизмална нощна хемоглобинурия. Това стана ясно след заседанието на Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP) на регулаторния орган през март.
Одобрение получи медикаментът Awiqli (insulin icodec) за лечение на захарен диабет при възрастни. Също ЕМА даде зелена светлина и на нов антибиотик за борба с инфекции, причинени от мултирезистентни бактерии. Става дума за медикамента Emblaveo (aztreonam-avibactam).

Той е предназначен за усложнени

вътрекоремни инфекции и инфекции на пикочните пътища, на вътреболнична пневмония и инфекции, причинени от някои видове бактерии, които са резистентни към много от наличните в момента антибиотици и при които пациентите имат ограничени, а понякога и никакви възможности за лечение. Emblaveo е оценен по ускорен механизъм, тъй като се счита, че отговаря на неудовлетворена медицинска потребност.

 

CHMP даде положително становище 

 

и за Fabhalta* (iptacopan) – първата перорална монотерапия за възрастни с пароксизмална нощна хемоглобинурия. Това е рядко генетично и потенциално животозастрашаващо заболяване на кръвта, водещо до преждевременно разрушаване на червените кръвни клетки от имунната система. Медикаментът е подкрепен по схемата на EMA за приоритетни лекарства (PRIME), която осигурява ранна и засилена научна и регулаторна подкрепа за обещаващи медикаменти с потенциал да отговорят на неудовлетворени медицински нужди.

 

Одобрение получи  и медикаментът

 

Lytenava (bevacizumab) за лечение на неоваскуларна макулна дегенерация, както и три биоподобни лекарства. Те са Jubbonti (denosumab) за лечение на остеопороза и загуба на костна маса, Omlyclo (omalizumab) за терапия при астма, тежък хроничен риносинуит с назални полипи и хронична спонтанна уртикария и Wyost (denosumab) за превенция на състояния на скелета свързани със злокачествени образувания.

 

CHMP препоръча да се издаде 

 

разрешение за пускане на пазара на Agilus (dantrolene sodium, hemiheptahydrate) за лечение при възрастни и деца на малигнена хипертермия - животозастрашаващо спешно състояние, при което скелетните мускули на тялото са свръхстимулирани и не могат да се отпуснат. Разрешение за търговия бе препоръчана и за Neoatricon (dopamine hydrochloride) за лечение на хипотония при новородени, кърмачета и деца.

 

Три генерични лекарства също 

 

получиха положително становище от комитета – Dimethyl fumarate Accord (dimethyl fumarate), Dimethyl fumarate Mylan (dimethyl fumarate) and Dimethyl fumarate Neuraxpharm (dimethyl fumarate). И трите са за лечение на възрастни и деца на и над 13 години и с рецидивираща ремитентна множествена склероза.


Отпускат парите за ваксини срещу коклюш

Отпускат парите за ваксини срещу коклюш

Решението, с което Министерският съвет одобри 1 млн. лв. за имунизации на бременни и диагностика, вече е обнародвано в Държавен вестник
Док Интернешънъл не се занимава с търговия на лекарства

Док Интернешънъл не се занимава с търговия на лекарства

Съобщението на фирмата е във връзка с неверни твърдения на турския сайт Turkomeds.com
1 млн. за ваксини и тестове за коклюш

1 млн. за ваксини и тестове за коклюш

Средствата са одобрени от кабинета и ще бъдат приведени по бюджета на здравното министерство
Половината заповеди за лечение в чужбина са за лекарства

Половината заповеди за лечение в чужбина са за лекарства

Над 77 млн. е дала здравната каса миналата година, близо 97% от тях са отишли за медикаменти и медицински изделия, същото е и през тази

Касата преполови парите за онколекарства

Касата преполови парите за онколекарства

За първите 4 месеца на годината фондът е платил 418 млн., затова компаниите ще настояват за допълнителни средства за медикаменти от 100 млн.
Обновяват фарма ръководството по пневмология

Обновяват фарма ръководството по пневмология

Актуализира се правната регламентация на терапевтичния подход при лечение на туберкулоза и белодробна болест, причинена от нетуберкулозни микобактерии
Още месец без износ на инсулин

Още месец без износ на инсулин

Здравният министър д-р Галя Кондева удължава срока на заповедта до 16 юни, съобщиха от МЗ

Обжалват указанията за медицински храни

Обжалват указанията за медицински храни

Националната мрежа за децата иска отмяната и пренаписването им, защото смята, че има дискриминативни текстове, които ще лишат пациентите от безплатната помощ
НЗОК с инструкции за безплатната терапия за редки болести

НЗОК с инструкции за безплатната терапия за редки болести

Пациентите над 18 години ще могат да продължат да я получават срещу сключването на договор, гласят правилата

Болницата в Бургас не е издала е-рецепта

Болницата в Бургас не е издала е-рецепта

Вижда се, че пациентът не може да си получи лекарствата, а аптеката, ако ги отпусне, ще направи нарушение, казва Димитър Маринов
1 2 3 4 5 ... 189 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Според вас в страната има ли нужда от още болници за активно лечение?

Май 2024 Предишен Следващ