Иновации

ЕМА препоръча 10 нови лекарства

26-02-2024 06:26
Сред тях са две ваксини срещу птичи грип и нова терапия срещу рядкото заболяване амиотрофична латерална склерозаЕМА препоръча 10 нови лекарства
Clinica.bg

press@clinica.bg
EMA препоръча 10 нови лекарства за одобрение. Това стана по време на заседанието на Комитетът по лекарствата за хуманната медицина (CHMP) към регулативния орган през февруари. Сред тях са и две ваксини срещу птичи грип.
Те са срещу подтип H5N1 на грипния вирус А, наричан още птичи грип. Едната от тях е Celldemic (ваксина срещу зоонозен грип (H5N1). Тя е предназначена за имунизация по време на епидемии от грип, идващи от животни, включително когато органите за обществено здраве очакват възможна пандемия. Другата ваксина, Incellipan (пандемична грипна ваксина (H5N1) е предназначена за употреба само ако официално е обявена грипна пандемия.

 

CHMP препоръча да се 

 

издаде условно разрешение за пускане на пазара на Filspari* (sparsentan) за лечение на първична имуноглобулинова А нефропатия. Това е заболяване, при което бъбреците постепенно спират да работят и в крайна сметка отказват, което налага пациентите да се подлагат на диализа или да им бъде трансплантиран бъбрек.

 

Издаването на разрешение за 

 

търговия при изключителни обстоятелства за бе препоръчано за Qalsody* (tofersen). Това е нова терапия за лечение на възрастни пациенти с амиотрофична латерална склероза (AЛС) - рядко и често фатално заболяване, което причинява отслабване на мускулите и води до парализа. Лекарството е показано за лечение на възрастни с АЛС, които имат мутация в гена на супероксиддисмутаза 1 (SOD1)

 

Положително становище бе дадено

 

и за Tizveni (tislelizumab) – медикамент за лечение на локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб при възрастни.

Зелена светлина бе дадена и за медикамента - Voydeya* (danicopan), който представлява първото перорално лечение срещу остатъчна хемолитична анемия при пациенти с пароксизмална нощна хемоглобинурия - рядко генетично и потенциално животозастрашаващо заболяване на кръвта, водещо до преждевременно разрушаване на червените кръвни клетки от имунната система. 

 

Одобрение от CHMP получи и 

 

Zynyz* (retifanlimab) за лечение на Меркелов карцином - агресивен, животозастрашаващ рак на кожата с лош изход, когато е напреднал. Разрешение за пускане на пазара получи и биоподобното лекарство Pyzchiva (ustekinumab), за лечение на плакатен псориазис, включително детски плакатен псориазис, псориатичен артрит, улцерозен колит и болест на Крон.

 

Две генерични лекарства също 

 

получиха одобрение - Apremilast Accord (apremilast) за лечение на псориатичен артрит, псориазис и болест на Бехчет - рядък вид възпалително заболяване, което засяга много части на тялото; и Nintedanib Accord (nintedanib) за лечение на възрастни с идиопатична белодробна фиброза, други хронични фиброзиращи интерстициални белодробни заболявания.


Двустранни трансплантации на бял дроб с робот

Двустранни трансплантации на бял дроб с робот

В Испания планират да извършат 15 до края на следващата година, медик от Австрия обаче е скептичен
Пирогов със супер апарат за рефлукс при деца

Пирогов със супер апарат за рефлукс при деца

Тя е златен стандарт в медицината, с нея ще могат да се лекуват и подрастващите от Балканите и Източна Европа, казаха от болницата
Плащат още 34 нови лекарства

Плащат още 34 нови лекарства

Те са от 29 INN, реимбурсацията им за пациентите ще стане поетапно през годината
Нов метод за смяна на тазобедрена става в ИСУЛ

Нов метод за смяна на тазобедрена става в ИСУЛ

Двете жени, които бяха оперирани мини инвазивно чрез директен преден достъп, ще бъдат изписани утре, съобщиха от болницата
Въведоха крионевролиза при -75 градуса

Въведоха крионевролиза при -75 градуса

Иновативният метод за лечение на болката чрез замразяване вече се прилага в Клиниката по неврохирургия в УМБАЛ „Света Анна" в столицата
Китай готов с версия на Оземпик

Китай готов с версия на Оземпик

Производителят биоподобния медикамент Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering вече е подал заявление за продажбата му в страната след изтичане на патента
ИИ улеснява разработката на нови терапии

ИИ улеснява разработката на нови терапии

BioNeMo може да анализира ДНК-последователности и да предвижда как белтъците ще променят формата си в отговор на молекулата на лекарството

ЕМА одобри нов антибиотик

ЕМА одобри нов антибиотик

Той е един от 12-те медикамента, за които агенцията даде положително становище през март, одобрена е и първа перорална монотерапия при пароксизмална нощна хемоглобинурия
Учени изрязаха ХИВ от клетките

Учени изрязаха ХИВ от клетките

Това стана посредством технологията Crispr, която е носител на Нобелова награда, все още не може да се твърди, че е панацея
FDA одобри терапия за деца с рядко заболяване

FDA одобри терапия за деца с рядко заболяване

Тя е генна и ще се прилага срещу метахроматична левкодистрофия, която засяга мозъка и нервната система, инвалидизира
1 2 3 4 5 ... 38 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Има ли проблеми с изписването на антибиотици изцяло чрез електронни рецепти?

Април 2024 Предишен Следващ