ЕМА препоръча 10 нови лекарства

Те са срещу подтип H5N1 на грипния вирус А, наричан още птичи грип. Едната от тях е Celldemic (ваксина срещу зоонозен грип (H5N1). Тя е предназначена за имунизация по време на епидемии от грип, идващи от животни, включително когато органите за обществено здраве очакват възможна пандемия. Другата ваксина, Incellipan (пандемична грипна ваксина (H5N1) е предназначена за употреба само ако официално е обявена грипна пандемия.

 

CHMP препоръча да се 

 

издаде условно разрешение за пускане на пазара на Filspari* (sparsentan) за лечение на първична имуноглобулинова А нефропатия. Това е заболяване, при което бъбреците постепенно спират да работят и в крайна сметка отказват, което налага пациентите да се подлагат на диализа или да им бъде трансплантиран бъбрек.

 

Издаването на разрешение за 

 

търговия при изключителни обстоятелства за бе препоръчано за Qalsody* (tofersen). Това е нова терапия за лечение на възрастни пациенти с амиотрофична латерална склероза (AЛС) - рядко и често фатално заболяване, което причинява отслабване на мускулите и води до парализа. Лекарството е показано за лечение на възрастни с АЛС, които имат мутация в гена на супероксиддисмутаза 1 (SOD1)

 

Положително становище бе дадено

 

и за Tizveni (tislelizumab) – медикамент за лечение на локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб при възрастни.

Зелена светлина бе дадена и за медикамента - Voydeya* (danicopan), който представлява първото перорално лечение срещу остатъчна хемолитична анемия при пациенти с пароксизмална нощна хемоглобинурия - рядко генетично и потенциално животозастрашаващо заболяване на кръвта, водещо до преждевременно разрушаване на червените кръвни клетки от имунната система. 

 

Одобрение от CHMP получи и 

 

Zynyz* (retifanlimab) за лечение на Меркелов карцином - агресивен, животозастрашаващ рак на кожата с лош изход, когато е напреднал. Разрешение за пускане на пазара получи и биоподобното лекарство Pyzchiva (ustekinumab), за лечение на плакатен псориазис, включително детски плакатен псориазис, псориатичен артрит, улцерозен колит и болест на Крон.

 

Две генерични лекарства също 

 

получиха одобрение - Apremilast Accord (apremilast) за лечение на псориатичен артрит, псориазис и болест на Бехчет - рядък вид възпалително заболяване, което засяга много части на тялото; и Nintedanib Accord (nintedanib) за лечение на възрастни с идиопатична белодробна фиброза, други хронични фиброзиращи интерстициални белодробни заболявания.