Внимание, проблем с инсулинови писалки

Има риск държачът на патроните при няколко партиди NovoPen® Echo® да се пропука, предупреждават от „Ново Нордиск“

Ново Нордиск установи, че държачът на патрони с инсулин в малък брой партиди от NovoPen® Echo® може да се пропука или счупи, ако влезе в контакт с определени химични вещества, например някои почистващи препарати. Писалките NovoPen® Echo® се използват за лечение с инсулин от хора със захарен диабет. „Ново Нордиск“ приканва всички пациенти със захарен диабет, които използват писалките NovoPen® Echo® с някоя от засегнатите партиди, да заменят държача на патроните, тъй като някои от тях може да са повредени или да се повредят в бъдеще, ако не бъдат сменени. Номерата на засегнатите партиди са:

Ако писалка с пропукан/счупен държач на патрони бъде използвана, това може да доведе до прилагане на по-малка от очакваната доза инсулин и съответно до високо ниво на кръвната захар. Рискът да получите висока кръвна захар при използване на писалка със засегнат държач на патрони се оценява на по-малко от 0,1 %, т.е. само при 1 на 1 000 пациенти, кръвната захар ще се повиши заради употреба на засегнат от този проблем държач на патрони. Предупредителните симптоми на високата кръвна захар (хипергликемия) обикновено се проявяват постепенно и могат да бъдат: зачервена, суха кожа; сънливост или умора; сухота в устата, плодов дъх (ацетон); често уриниране; жажда; липса на апетит; гадене или повръщане. Може да нямате никакви физически признаци на висока кръвна захар, а само да видите резултата в кръвните си изследвания.

Партидните номера са отпечатани върху писалките NovoPen® Echo®, както е показано по-долу:

Ако пациентите разполагат с писалка NovoPen® Echo® с партиден номер, който не е споменат по-горе, те нямат основание за притеснение и могат да бъдат сигурни, че изделието ще работи по предназначение.

Какво трябва да направите, ако използвате писалка NovoPen® Echo® с един от гореизброените партидни номера:

• Не спирайте лечението без да се консултирате с лекаря си
• Регистрирайте данните си за контакт (име, адрес, телефонен номер, имейл и номер на засегнатите държачи на патрони) на: www.novonordisk.bg или на корпоративния уебсайт на „Ново Нордиск“: www.novonordisk.com, или се свържете с „Ново Нордиск Фарма ЕАД“, за да поръчате нов NovoPen® Echo® държач за патрони, който трябва да поставите и използвате съгласно „Указанията за употреба“ на NovoPen® Echo®
• Трябва да измервате кръвната си захар съгласно указанията на лекаря си и по-често, ако неочаквано развиете симптоми на прекалено висока или прекалено ниска кръвна захар
• Консултирайте се с лекаря си, ако получите симптоми на висока кръвна захар, свързани с този продукт
• Съобщавайте всички евентуални нежелани събития на квалифицирано лице по безопасност:

титуляр: Силвана Тотева 0889 891 098

заместник: Троя Гърбева 0884 161 071

заместник: Радослава Сомлева 0888 933 005

Или: e-mail: safety_bg@novonordisk.com

Ако имате въпроси или опасения, обърнете се към своя лекар или фармацевт, или се свържете с „Ново Нордиск Фарма ЕАД“: ул. "Златен рог" 20, ет. 8, град София 1407, тел: 02/ 962 74 71/72, факс: 02/ 962 55 72, www.novonordisk.bg

Предлагането на висококачествени продукти е основен приоритет за „Ново Нордиск“. Моля, приемете нашите извинения за тази неприятна ситуация и за евентуално причинените от нея опасения и неудобство на пациентите и медицинските специалисти. Работим в тясно сътрудничество с ИАЛ, за да осигурим безопасността на пациентите и максимално ограничаване на проблемите, произтичащи от тази ситуация.