Иновации

ЕМА препоръча 9 нови лекарства

18-09-2023 06:05
Сред тях са медикаменти за лечение на атопичен дерматит, онкологични заболявания, генерализирана миастения гравис и др.ЕМА препоръча 9 нови лекарства
Clinica.bg

press@clinica.bg
Девет нови лекарства препоръча за одобрение ЕМА. Това стана ясно след заседанието на Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP) през септември. Сред тях са медикаменти за лечение на атопичен дерматит, онкологични заболявания, генерализирана миастения гравис и др.
Препоръка за одобрение получи лекарството Ebglyss (lebrikizumab) за лечение на умерен до тежък атопичен дерматит при възрастни и юноши.

Положително становище бе

прието и за Finlee* (dabrafenib) предназначено при глиома - вид мозъчен тумор, който започва в глиалните клетки, както и за Vanflyta* (quizartinib) за лечение на възрастни с диагностицирана остра миелоидна левкемия - рак на кръвта и костния мозък. 

Заместителната терапия 

с паратиреоиден хормон Yorvipath* (palopegteriparatide) също получи одобрение. Тя е за лечение на хроничен хипопаратиреоидизъм при възрастни, заболяване, при което жлезите в шията не произвеждат достатъчно паратиреоиден хормон. Препоръка за одобрение бе дадена и за Zilbrysq* (zilucoplan) за терапия на генерализирана миастения гравис при възрастни.

 

CHMP препоръча издаването

 

на разрешение за пускане на пазара на ваксината Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus за активна имунизация срещу подтип H5N1 на грипен вирус А. Това е заявление за информирано съгласие, в което се използват данни от досието на предишно разрешено лекарство, като титулярят е дал съгласието си за използване на неговите данни в заявлението.

 

Положително становище

 

бе дадено и за биоподобното лекарство Herwenda (trastuzumab) за лечение на метастатичен и ранен рак на гърдата и метастатичен рак на стомаха. CHMP препоръча издаването на разрешение за търговия с лекарствени продукти за педиатрична употреба за Aqumeldi (enalapril maleate) за лечение на сърдечна недостатъчност и за Catiolanze (latanoprost) за намаляване на повишено вътреочно налягане.

 

Също така Комитетът препоръча

 

да не се подновява условното разрешение за пускане на пазара на две лекарства: Translarna (ataluren за лечение на пациенти с мускулна болест на Дюшен за BlenRep (belantamab mafodotin) - използвано за лечение на множествен миелом (рак на костния мозък). Тези становища на CHMP ще бъдат предадени на ЕК, която ще издаде окончателно правно обвързващо решение, приложимо във всички държави-членки на ЕС.


GSK с лекарство за гонорея

GSK с лекарство за гонорея

Препаратът е перорален и е в късен етап на изпитване, резултатите показват, че не е по-лошо от комбинираното сега лечение
ЕМА препоръча 10 нови лекарства

ЕМА препоръча 10 нови лекарства

Сред тях са две ваксини срещу птичи грип и нова терапия срещу рядкото заболяване амиотрофична латерална склероза
Оперираха момиче с две матки

Оперираха момиче с две матки

Минимално инвазивната интервенция е извършена в Майчин дом, възстановена е анатомията и функционалността на женските органи, съобщиха от болницата
Ново лекарство за отслабване в Aнглия

Ново лекарство за отслабване в Aнглия

То е Mounjaro на Eli Lilly's и продажбата му вече започва, с приоритет са пациентите по линия на Националната здравна служба
Нов лазер оперира гласни връзки

Нов лазер оперира гласни връзки

Системата е уникална за страната и бе успешно инсталирана в УМБАЛ „Св. Марина" във Варна, съобщиха оттам
Мъск имплантира първи чип в мозъка

Мъск имплантира първи чип в мозъка

Той е поставен в областта, която планира движенията и трябва да интерпретира невронната активност на човека
ЕМА одобри три нови лекарства

ЕМА одобри три нови лекарства

Те са за лечение на усложнения от инфекции, за намаляване на неутропенията при химиотерапия и за шизофрения
МУ-Варна с лазерен център за роговична хирургия

МУ-Варна с лазерен център за роговична хирургия

Лекарите вече ще коригират зрение с последно поколение апаратура
Глухо момче вече чува след нова терапия

Глухо момче вече чува след нова терапия

Тя е генна и е приложена на 11-годишно дете в Детската болница във Филаделфия в САЩ
3D черен дроб помага при онкооперации

3D черен дроб помага при онкооперации

Моделите са разработени от хирурзи, по тях те ще планират предварително подхода си за сложна операция на рак
1 2 3 4 5 ... 37 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Има ли недостиг на инсулин в аптеките?

Март 2024 Предишен Следващ